Étude du noni chez les patients cancéreux

Cette étude de phase I sur le noni chez les patients atteints de cancer représente une première étape dans l'étude systématique des pratiques de médecine complémentaire et alternative (CAM) qui s'inspirent des traditions culturelles de guérison de l'Asie et des îles du Pacifique pour contrôler le cancer et ses symptômes associés. Le noni, extrait de Morinda citifolia ou du mûrier indien, fait partie des pharmacopées traditionnelles des autochtones hawaïens, d'autres insulaires du Pacifique et des populations asiatiques, et est utilisé depuis des centaines d'années pour traiter diverses maladies. Il est maintenant couramment pris par les patients atteints de cancer sur la base de son utilité présumée dans la maladie, bien qu'il existe peu de preuves scientifiques pour étayer ou réfuter ces affirmations. Une grande entreprise de commercialisation et au moins onze fournisseurs différents soutiennent la popularité du complément alimentaire. Les grands objectifs à long terme que cette étude initiera sont de définir l'utilité des extraits de noni pour les patients atteints de cancer. L'hypothèse à tester est que le noni à une dose spécifiée fournit aux patients cancéreux un bénéfice suffisant sur le profil de toxicité pour être utile en tant que thérapeutique. Les objectifs spécifiques de cette étude sont les suivants : 1. Déterminer la dose maximale tolérée de gélules contenant 500 mg d'extrait de fruit de noni lyophilisé. 2. Définir les toxicités associées à l'ingestion de noni. 3. Recueillir des informations préliminaires sur l'efficacité du noni en ce qui concerne les propriétés anti-tumorales et de contrôle des symptômes pour aider à sélectionner des patients spécifiques pour les études de phase II ultérieures. 4. Identifier les constituants chimiques de l'extrait qui peuvent être utilisés pour caractériser la biodisponibilité et la pharmacocinétique du complément alimentaire noni.