Studio del Noni nei malati di cancro

Questo studio di fase I sul noni nei pazienti oncologici rappresenta un primo passo nello studio sistematico delle pratiche di medicina complementare e alternativa (CAM) che attingono alle tradizioni culturali di guarigione del cancro e dei relativi sintomi dell'Asia e delle isole del Pacifico. Il noni, estratto dalla Morinda citifolia o pianta di gelso indiano, è incluso nelle farmacopee tradizionali dei nativi hawaiani, di altre popolazioni delle isole del Pacifico e asiatiche, ed è stato usato per curare diverse malattie per centinaia di anni. Ora è comunemente assunto dai malati di cancro sulla base della presunta utilità nella malattia, sebbene ci siano poche prove scientifiche a sostegno o confutazione di queste affermazioni. Una grande impresa di marketing e almeno undici diversi fornitori supportano la popolarità dell'integratore alimentare. Gli obiettivi ad ampio raggio che questo studio avvierà sono quelli di definire l'utilità degli estratti di noni per i malati di cancro. L'ipotesi da testare è che il noni a un dosaggio specifico fornisca ai malati di cancro un beneficio sufficiente al profilo di tossicità da essere utile come terapeutico. Obiettivi specifici di questo studio sono: 1. Determinare la dose massima tollerata di capsule contenenti 500 mg di estratto di frutta noni liofilizzato. 2. Definire le tossicità associate all'ingestione di noni. 3. Raccogliere informazioni preliminari sull'efficacia del noni rispetto alle proprietà antitumorali e di controllo dei sintomi per aiutare a selezionare pazienti specifici per i successivi studi di Fase II. 4. Identificare i costituenti chimici dell'estratto che possono essere utilizzati per caratterizzare la biodisponibilità e la farmacocinetica dell'integratore alimentare di noni.