Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение нони у больных раком

27 марта 2007 г. обновлено: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Фаза I исследования нони у онкологических больных

Цель этого исследования фазы 1: 1. определить максимально переносимую дозу капсул, содержащих 500 мг лиофилизированного экстракта плодов нони, 2. определить токсичность, связанную с приемом внутрь нони, 3. собрать предварительную информацию об эффективности нони в относительно противоопухолевых свойств и контроля симптомов, чтобы помочь выбрать конкретных пациентов для последующих исследований фазы 2, 4. определить химические компоненты экстракта, которые можно использовать для характеристики биодоступности и фармакокинетики пищевой добавки нони.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование фазы I нони у онкологических больных представляет собой первый шаг в систематическом изучении методов дополнительной и альтернативной медицины (CAM), которые опираются на культурные традиции азиатских и тихоокеанских островов в лечении рака и связанных с ним симптомов. Нони, извлеченный из Morinda citifolia или индийского растения тутового дерева, включен в традиционные фармакопеи коренных жителей Гавайских островов, других жителей островов Тихого океана и азиатского населения и использовался для лечения различных заболеваний на протяжении сотен лет. В настоящее время его обычно принимают больные раком из-за предполагаемой полезности при заболевании, хотя научных доказательств, подтверждающих или опровергающих эти утверждения, мало. Большое маркетинговое предприятие и не менее одиннадцати различных поставщиков поддерживают популярность пищевой добавки. Широкие долгосрочные цели, которые ставит перед собой это исследование, заключаются в том, чтобы определить полезность экстрактов нони для больных раком. Гипотеза, которую необходимо проверить, заключается в том, что нони в определенной дозировке обеспечивает больных раком достаточным преимуществом в отношении профиля токсичности, чтобы быть полезным в качестве терапевтического средства. Конкретные цели этого исследования: 1. Определить максимально переносимую дозу капсул, содержащих 500 мг лиофилизированного экстракта плодов нони. 2. Определите токсичность, связанную с употреблением нони. 3. Собрать предварительную информацию об эффективности нони в отношении противоопухолевых свойств и контроля симптомов, чтобы помочь выбрать конкретных пациентов для последующих исследований фазы II. 4. Определите химические компоненты экстракта, которые можно использовать для характеристики биодоступности и фармакокинетики пищевой добавки нони.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Пациенты должны:

  • Иметь патологоанатомически или цитологически подтвержденный диагноз рака и признаки заболевания, для которого не существует стандартного лечения;
  • Быть амбулаторным, способным к самообслуживанию и бодрствовать более 50% времени бодрствования;
  • Вы завершили все другие виды лечения рака не менее чем за четыре недели до этого;
  • Принимали какие-либо лекарства, которые, по мнению их врачей, необходимы для их здоровья (например, гиполипидемическое, антидиабетическое, антигипертензивное) при постоянном приеме не менее чем за четыре недели до начала приема нони;
  • Согласитесь не принимать никаких других процедур CAM во время приема нони и согласитесь вести дневник, записывая все лекарства, принимаемые ежедневно, включая все продукты, отпускаемые без рецепта, и записывать время приема нони.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Brian F. Issell, MD, FRACP, University of Hawaii

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2001 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2006 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 апреля 2002 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 апреля 2002 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

12 апреля 2002 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

28 марта 2007 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 марта 2007 г.

Последняя проверка

1 марта 2007 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • R21AT000896-01 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Экстракт нони

Подписаться