Un estudio de la seguridad y eficacia de infliximab (Remicade) en pacientes con artritis reumatoide juvenil

Criterios de inclusión:

• Los pacientes deben tener un diagnóstico de artritis reumatoide juvenil (ARJ) con ARJ poliarticular durante al menos 6 meses, ARJ sistémica con un curso poliarticular y sin síntomas sistémicos (que incluyen fiebre, erupción cutánea, hepatoesplenomegalia y serositis) durante 1 año antes del ingreso al estudio. o JRA pauciarticular con un curso poliarticular durante al menos 6 meses antes del ingreso al estudio. El paciente debe haber tenido al menos 6 meses de sinovitis persistente antes de la selección.
• El paciente debe tener al menos 5 articulaciones con artritis activa (es decir, presencia de inflamación o, si no hay inflamación, limitación del movimiento acompañada de dolor, sensibilidad o ambos) en el momento de la inscripción, con al menos 3 de estas articulaciones activas. articulaciones que tienen limitación de movimiento acompañada de dolor, sensibilidad o ambos
• El paciente debe tener al menos 4 años de edad, pero menos de 18 años (es decir, después de los 4 años pero antes de los 18 años), con aparición de la enfermedad antes de los 16 años.

Criterio de exclusión:

• La paciente no debe estar embarazada, amamantando o planeando un embarazo dentro de los 6 meses posteriores a la última infusión del estudio.
• El paciente no debe estar incapacitado, en gran parte o totalmente postrado en cama, o confinado a una silla de ruedas, o tener poca o ninguna capacidad para el autocuidado apropiado para su edad.
• El paciente no debe tener una enfermedad reumática que no sea ARJ ni ninguna afección inflamatoria sistémica actual (por ejemplo, enfermedad de Lyme, fibromialgia, artritis relacionada con entesitis, artritis psoriásica, lupus eritematoso sistémico, artritis infecciosa o reactiva, síndrome de Reiter o infección por parvovirus)