Изучение безопасности и эффективности инфликсимаба (ремикейда) у пациентов с ювенильным ревматоидным артритом

Критерии включения:

• Пациенты должны иметь диагноз ювенильный ревматоидный артрит (ЮРА) с полиартикулярным ЮРА в течение не менее 6 месяцев, системный ЮРА с полиартикулярным течением и отсутствием системных симптомов (включая лихорадку, сыпь, гепатоспленомегалию и серозит) в течение 1 года до включения в исследование. или малосуставной ЮРА с полиартикулярным течением не менее 6 месяцев до включения в исследование. Перед скринингом у пациента должен быть не менее 6 месяцев персистирующего синовита.
• У пациента должно быть не менее 5 суставов с активным артритом (т. е. наличие припухлости или, если припухлости нет, ограничение движений, сопровождающееся болью, болезненностью или и тем, и другим) на момент включения, по крайней мере, в 3 из этих активных суставов. суставы с ограничением подвижности, сопровождающимся болью, болезненностью или и тем, и другим
• Пациенту должно быть не менее 4 лет, но менее 18 лет (т. е. после 4-го, но до 18-летия), с началом заболевания до 16 лет.

Критерий исключения:

• Пациент не должен быть беременным, кормящим или планирующим беременность в течение 6 месяцев после последней инфузии исследуемого препарата.
• Пациент не должен быть недееспособным, в значительной степени или полностью прикованным к постели, прикованным к инвалидному креслу, а также иметь мало или совсем не иметь возможности для соответствующего возрасту ухода за собой
• У пациента не должно быть ревматического заболевания, кроме ЮРА, или какого-либо текущего системного воспалительного заболевания (например, болезни Лайма, фибромиалгии, артрита, связанного с энтезитом, псориатического артрита, системной красной волчанки, инфекционного или реактивного артрита, синдрома Рейтера или парвовирусной инфекции)