Quimioterapia combinada y rituximab en el tratamiento de pacientes jóvenes con linfoma no Hodgkin recurrente o refractario o leucemia linfoblástica aguda

Criterios de inclusión:

• Linfoma no Hodgkin de células B confirmado histológicamente O leucemia linfoblástica aguda

  • CD20+ (confirmado por citometría de flujo de tejido tumoral, médula involucrada o inmunotinción de CD20)

  • Las siguientes histologías son generalmente CD20+ y son elegibles:

    • Linfoma difuso de células B grandes, linfoma de células B grandes mediastínico (tímico) o linfoma folicular, grado III (raro), documentado por citometría de flujo o inmunohistoquímica adecuada, en cualquier estadio
    • Linfoma de Burkitt o linfoma de Burkitt atípico/similar a Burkitt, en cualquier estadio
    • Leucemia linfoblástica aguda de células B, con morfología FABL3 y/o demostración de inmunoglobina de superficie por citometría de flujo
    • Linfoma linfoblástico de células B precursoras atípicas u otras histologías inusuales que son CD20+
• Enfermedad medible por criterios clínicos, radiográficos o histológicos
• Debe estar en primera o posterior recurrencia o tener una enfermedad que es principalmente refractaria a la terapia convencional
• Sin enfermedad aislada del SNC
• Estado funcional - ECOG 0-2
• Al menos 2 meses
• Recuento absoluto de neutrófilos ≥ 1000/mm^3*
• Recuento de plaquetas ≥ 100 000/mm^3 (independiente de la transfusión)*
• Hemoglobina ≥ 10,0 g/dl (transfusión de glóbulos rojos permitida)*
• Bilirrubina ≤ 1,5 veces lo normal
• ALT < 2,5 veces lo normal

• Sin insuficiencia renal crónica

  • Insuficiencia renal permitida siempre que sea secundaria a síndrome de lisis tumoral
• No embarazada ni amamantando
• prueba de embarazo negativa
• Los pacientes fértiles deben usar métodos anticonceptivos efectivos durante y durante los 3 meses posteriores al tratamiento del estudio.
• VIH negativo
• Sin infección activa no controlada
• Trastorno convulsivo permitido si está bien controlado con anticonvulsivos
• Sin toxicidad del SNC superior al grado II
• Al menos 24 horas desde el factor(es) de crecimiento anterior
• Al menos 60 días desde la terapia biológica (antineoplásica) anterior

• Se permite el trasplante previo de células madre siempre que se cumplan los siguientes criterios:

  • Más de 60 días desde el trasplante
  • Se cumplen los requisitos de valor de laboratorio hematopoyético (Ver Hematopoyético)
  • Sin evidencia de enfermedad de injerto contra huésped (si es postrasplante alogénico)
• Se permite la terapia previa con anticuerpos monoclonales (incluido rituximab)
• Ningún otro agente inmunomodulador concurrente
• Más de 2 semanas desde la quimioterapia mielosupresora previa (4 semanas para nitrosoureas)
• Ninguna otra quimioterapia concurrente
• Sin esteroides concurrentes (excepto para los síntomas relacionados con la infusión de rituximab)
• Al menos 2 semanas desde la radioterapia paliativa local previa (puerto pequeño)
• Al menos 6 semanas desde la radioterapia sustancial anterior de la médula ósea
• Al menos 6 meses desde la radioterapia craneoespinal previa o radioterapia al 50% o más de la pelvis
• Se permite la radioterapia simultánea para lesiones dolorosas localizadas, que comprometen las vías respiratorias u otras lesiones agudas que amenazan los órganos, siempre que no se irradie al menos una lesión medible
• Recuperado de una terapia previa
• Sin participación simultánea en otro estudio de fase II