Quimioterapia combinada e rituximabe no tratamento de pacientes jovens com linfoma não Hodgkin recorrente ou refratário ou leucemia linfoblástica aguda

Critério de inclusão:

• Linfoma não Hodgkin de células B confirmado histologicamente OU leucemia linfoblástica aguda

  • CD20+ (confirmado por citometria de fluxo do tecido tumoral, medula envolvida ou imunocoloração de CD20)

  • As seguintes histologias são geralmente CD20+ e são elegíveis:

    • Linfoma difuso de grandes células B, linfoma mediastinal (tímico) de grandes células B ou linfoma folicular, grau III (raro), documentado por citometria de fluxo ou imuno-histoquímica apropriada, em qualquer estágio
    • Linfoma de Burkitt ou linfoma atípico de Burkitt/semelhante a Burkitt, em qualquer estágio
    • Leucemia linfoblástica aguda de células B, com morfologia FABL3 e/ou demonstração de imunoglobulina de superfície por citometria de fluxo
    • Linfoma linfoblástico precursor atípico de células B ou outras histologias incomuns que são CD20+
• Doença mensurável por critérios clínicos, radiográficos ou histológicos
• Deve estar em primeira ou posterior recorrência ou ter doença que é principalmente refratária à terapia convencional
• Nenhuma doença isolada do SNC
• Status de desempenho - ECOG 0-2
• Pelo menos 2 meses
• Contagem absoluta de neutrófilos ≥ 1.000/mm^3*
• Contagem de plaquetas ≥ 100.000/mm^3 (independente de transfusão)*
• Hemoglobina ≥ 10,0 g/dL (transfusão de hemácias permitida)*
• Bilirrubina ≤ 1,5 vezes o normal
• ALT < 2,5 vezes o normal

• Sem insuficiência renal crônica

  • Insuficiência renal permitida desde que secundária à síndrome de lise tumoral
• Não está grávida ou amamentando
• teste de gravidez negativo
• Pacientes férteis devem usar métodos contraceptivos eficazes durante e por 3 meses após o tratamento do estudo
• HIV negativo
• Nenhuma infecção ativa descontrolada
• Distúrbio convulsivo permitido se bem controlado com anticonvulsivantes
• Nenhuma toxicidade do SNC superior a grau II
• Pelo menos 24 horas desde o(s) fator(es) de crescimento anterior(es)
• Pelo menos 60 dias desde a terapia biológica (antineoplásica) anterior

• O transplante prévio de células-tronco é permitido desde que os seguintes critérios sejam atendidos:

  • Mais de 60 dias desde o transplante
  • Os requisitos de valor de laboratório hematopoiético são atendidos (consulte Hematopoiético)
  • Nenhuma evidência de doença do enxerto contra o hospedeiro (se pós-transplante alogênico)
• Terapia anterior com anticorpo monoclonal permitida (incluindo rituximabe)
• Nenhum outro agente imunomodulador concomitante
• Mais de 2 semanas desde a quimioterapia mielossupressora anterior (4 semanas para nitrosouréias)
• Nenhuma outra quimioterapia concomitante
• Sem esteróides concomitantes (exceto para sintomas relacionados à infusão de rituximabe)
• Pelo menos 2 semanas desde a radioterapia paliativa local anterior (porta pequena)
• Pelo menos 6 semanas desde a radioterapia substancial prévia da medula óssea
• Pelo menos 6 meses desde radioterapia cranioespinal anterior ou radioterapia em 50% ou mais da pelve
• Radioterapia concomitante para lesões localizadas dolorosas, que comprometam as vias aéreas ou outras lesões agudas que ameacem órgãos são permitidas, desde que pelo menos 1 lesão mensurável não seja irradiada
• Recuperado da terapia anterior
• Nenhuma participação simultânea em outro estudo de fase II