Efecto de los suplementos de DHA sobre la función macular en pacientes con distrofia macular de Stargardt y distrofia macular tipo Stargardt

Este estudio evaluará si la suplementación dietética con ácido docosahexaenoico (DHA) puede mejorar la función macular en pacientes con distrofia macular de Stargardt y distrofia macular similar a Stargardt. La distrofia macular de Stargardt es un rasgo hereditario recesivo que provoca una forma grave de degeneración macular. (La mácula es la parte central de la retina en la parte posterior del ojo que es responsable de la visión fina). El trastorno comienza en la niñez tardía y progresa a una disminución significativa de la visión central. Uno de los primeros signos del trastorno es la acumulación dentro y debajo de la mácula de un pigmento graso llamado lipofuscina. La distrofia macular tipo Stargardt es un rasgo hereditario dominante que implica la pérdida de la visión central, pero comienza más tarde que la distrofia macular de Stargardt y la acumulación de lipofuscina se extiende más allá de la región central de la mácula. El DHA es un ácido graso esencial para el desarrollo normal del cerebro y los ojos. Normalmente se encuentra en la dieta, pero no en grandes cantidades. Los suplementos pueden ayudar a prevenir o retrasar la progresión de algunas enfermedades oculares.

Los pacientes con distrofia macular autosómica dominante tipo Stargardt o distrofia macular autosómica recesiva de Stargardt son elegibles para este estudio. Los candidatos serán evaluados con las siguientes pruebas y procedimientos:

• Historia clínica y examen físico.
• Análisis de sangre para medir los niveles de DHA y vitaminas.
• Examen ocular: se evalúan la visión y la presión ocular del paciente, luego se dilatan las pupilas para examinar las estructuras internas del ojo. También se toman fotografías.
• Prueba de campo visual: el paciente mira un pequeño punto de luz proyectado en una pantalla blanca y se le pide que observe cuándo aparecen otras luces en otros lugares de la pantalla.
• Electrorretinograma (ERG): se pega un electrodo (pequeño disco plateado) en la frente del paciente. Se administran gotas para adormecer los ojos y se insertan lentes de contacto especiales en los ojos. Para la primera parte de la prueba, el paciente mira el centro de una pantalla de tablero de ajedrez en blanco y negro que parpadea durante 30 segundos a la vez. Esto se repite 16 o más veces. Para la segunda parte de la prueba, el paciente mira dentro de una esfera, en la que parpadean destellos de luz durante 20 segundos a la vez. Esto se repite cuatro o más veces. Las lentes de contacto detectan pequeñas señales eléctricas generadas por la retina durante las pruebas.

Los participantes comenzarán a tomar cápsulas de DHA o un placebo (cápsulas similares sin ingrediente activo) de 1 semana a 3 meses después de inscribirse en el estudio y repetirán varias de las pruebas de detección en las visitas de seguimiento programadas 3, 6, 9, 12 y 15 meses después de empezar a tomar las cápsulas. También serán entrevistados acerca de los efectos secundarios del tratamiento.