Efeito dos suplementos de DHA na função macular em pacientes com distrofia macular de Stargardt e distrofia macular semelhante a Stargardt

Este estudo avaliará se a suplementação dietética com ácido docosahexaenóico (DHA) pode melhorar a função macular em pacientes com distrofia macular de Stargardt e distrofia macular semelhante a Stargardt. A distrofia macular de Stargardt é uma característica hereditária recessiva que causa uma forma grave de degeneração macular. (A mácula é a parte central da retina na parte de trás do olho que é responsável pela visão fina.) O distúrbio começa no final da infância e progride para uma diminuição significativa da visão central. Um dos primeiros sinais da doença é o acúmulo dentro e sob a mácula de um pigmento gorduroso chamado lipofuscina. A distrofia macular tipo Stargardt é uma característica hereditária dominante que envolve a perda da visão central, mas começa mais tarde que a distrofia macular de Stargardt, e o acúmulo de lipofuscina se estende além da região central da mácula. O DHA é um ácido graxo essencial para o desenvolvimento normal do cérebro e dos olhos. É normalmente encontrado na dieta, mas não em grandes quantidades. Os suplementos podem ajudar a prevenir ou retardar a progressão de algumas doenças oculares.

Pacientes com distrofia macular tipo Stargardt autossômica dominante ou distrofia macular Stargardt autossômica recessiva são elegíveis para este estudo. Os candidatos serão avaliados com os seguintes testes e procedimentos:

• História médica e exame físico.
• Exame de sangue para medir os níveis de DHA e vitaminas.
• Exame oftalmológico: a visão e a pressão ocular do paciente são testadas e, em seguida, as pupilas são dilatadas para examinar as estruturas dentro do olho. Fotografias também são tiradas.
• Teste de campo visual: o paciente olha para um pequeno ponto de luz projetado em uma tela branca e é solicitado a observar quando outras luzes aparecem em outros lugares da tela.
• Eletrorretinograma (ERG): Um eletrodo (pequeno disco de prata) é colado na testa do paciente. Gotas são dadas para anestesiar os olhos e lentes de contato especiais são inseridas nos olhos. Na primeira parte do teste, o paciente olha para o centro de uma tela quadriculada preta e branca que pisca por 30 segundos de cada vez. Isso é repetido 16 ou mais vezes. Na segunda parte do teste, o paciente olha para dentro de uma esfera, na qual flashes de luz piscam por 20 segundos de cada vez. Isso é repetido quatro ou mais vezes. As lentes de contato detectam pequenos sinais elétricos gerados pela retina durante os testes.

Os participantes começarão a tomar cápsulas de DHA ou um placebo (cápsulas semelhantes sem ingrediente ativo) de 1 semana a 3 meses após a inscrição no estudo e repetirão vários dos testes de triagem nas visitas de acompanhamento agendadas 3, 6, 9, 12 e 15 meses depois de começarem a tomar as cápsulas. Eles também serão entrevistados sobre quaisquer efeitos colaterais do tratamento.