Flavopiridol e imatinib mesilato en el tratamiento de pacientes con cáncer hematológico

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

• Diagnóstico de 1 de los siguientes:

  • Leucemia mielógena crónica (LMC) en fase crónica o acelerada con 1 de los siguientes:

    • Progresión hematológica durante el tratamiento previo con mesilato de imatinib
    • Menos de una respuesta hematológica completa después de al menos 3 meses de tratamiento previo con mesilato de imatinib
    • Menos de una respuesta citogenética importante después de al menos 6 meses de tratamiento con mesilato de imatinib (respuesta citogenética documentada por cariotipo o hibridación fluorescente in situ [FISH])
  • LMC en fase blástica*
  • Leucemia linfoblástica aguda*
  • Leucemia mieloide aguda* NOTA: *Los pacientes pueden inscribirse en el momento de la presentación, en remisión o en caso de recaída
• Bcr/Abl+ en médula ósea confirmado por cariotipo o FISH
• Sin malignidad del SNC conocida

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

Edad

• mayores de 18 años

Estado de rendimiento

• ECOG 0-2

Esperanza de vida

• No especificado

hematopoyético

• Ver Características de la enfermedad

Hepático

• Bilirrubina no superior a 1,5 veces el límite superior normal (LSN)
• AST y ALT no superiores a 2,5 veces el LSN (5 veces el LSN si se sospecha compromiso hepático [solo estrato 2])

Renal

• Creatinina no superior a 2 veces el ULN

Cardiovascular

• Sin insuficiencia cardiaca congestiva sintomática
• Sin angina de pecho inestable
• Sin arritmia cardiaca

Otro

• No embarazada ni amamantando
• Los pacientes fértiles deben usar métodos anticonceptivos efectivos durante y durante los 3 meses posteriores a la participación en el estudio.
• Ninguna reacción alérgica previa atribuida a compuestos de composición química o biológica similar a los agentes del estudio
• Ninguna otra enfermedad médica concurrente no controlada
• Sin infección en curso o activa
• Ninguna enfermedad psiquiátrica o situación social que impida la participación en el estudio

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

Terapia biológica

• Sin filgrastim (G-CSF), sargramostim (GM-CSF) o interleucina-2 concurrentes durante el primer curso de la terapia del estudio a menos que esté clínicamente indicado para el tratamiento de la neutropenia febril o la trombocitopenia
• Se permite la epoetina alfa concurrente si se comenzó antes del ingreso al estudio y sigue siendo clínicamente apropiado

Quimioterapia

• No especificado

Terapia endocrina

• No especificado

Radioterapia

• No especificado

Cirugía

• No especificado

Otro

• Ver Características de la enfermedad
• Recuperado de toda la terapia previa
• Ningún otro agente en investigación o anticancerígeno concurrente
• Sin tratamiento antirretroviral combinado concurrente para pacientes con VIH