Flavopiridol e mesilato de imatinibe no tratamento de pacientes com câncer hematológico

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:

• Diagnóstico de 1 dos seguintes:

  • Leucemia mielóide crônica (LMC) de fase crônica ou acelerada com 1 dos seguintes:

    • Progressão hematológica durante tratamento prévio com mesilato de imatinibe
    • Menos do que uma resposta hematológica completa após pelo menos 3 meses de tratamento prévio com mesilato de imatinibe
    • Menos de uma resposta citogenética importante após pelo menos 6 meses de tratamento com mesilato de imatinibe (resposta citogenética documentada por cariótipo ou hibridização in situ fluorescente [FISH])
  • Fase blástica LMC*
  • Leucemia linfoblástica aguda*
  • Leucemia mielóide aguda* NOTA: *Os pacientes podem ser inscritos na apresentação, em remissão ou após recaída
• Bcr/Abl+ na medula óssea confirmado por cariótipo ou FISH
• Sem malignidade conhecida do SNC

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:

Idade

• maiores de 18 anos

status de desempenho

• ECOG 0-2

Expectativa de vida

• Não especificado

hematopoiético

• Consulte as características da doença

hepático

• Bilirrubina não superior a 1,5 vezes o limite superior do normal (ULN)
• AST e ALT não superiores a 2,5 vezes o LSN (5 vezes o LSN se houver suspeita de envolvimento hepático [estrato 2 apenas])

Renal

• Creatinina não superior a 2 vezes o LSN

Cardiovascular

• Sem insuficiência cardíaca congestiva sintomática
• Sem angina de peito instável
• Sem arritmia cardíaca

Outro

• Não está grávida ou amamentando
• Pacientes férteis devem usar métodos contraceptivos eficazes durante e por 3 meses após a participação no estudo
• Nenhuma reação alérgica prévia atribuída a compostos de composição química ou biológica semelhante aos agentes do estudo
• Nenhuma outra doença médica concomitante não controlada
• Sem infecção contínua ou ativa
• Nenhuma doença psiquiátrica ou situação social que impeça a participação no estudo

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:

terapia biológica

• Nenhum filgrastim (G-CSF), sargramostim (GM-CSF) ou interleucina-2 concomitante durante o primeiro curso da terapia do estudo, a menos que clinicamente indicado para tratamento de neutropenia febril ou trombocitopenia
• Alfaepoetina concomitante permitida se iniciada antes da entrada no estudo e permanece clinicamente apropriada

Quimioterapia

• Não especificado

Terapia endócrina

• Não especificado

Radioterapia

• Não especificado

Cirurgia

• Não especificado

Outro

• Consulte as características da doença
• Recuperado de todas as terapias anteriores
• Nenhum outro agente experimental ou anticancerígeno concomitante
• Nenhuma terapia antirretroviral combinada concomitante para pacientes HIV positivos