Tratamiento de los trastornos del comportamiento en personas con demencia
Farmacoterapia de continuación para la agitación de la demencia
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los trastornos del comportamiento relacionados con la demencia se han asociado con un exceso de discapacidad, una mayor carga para el cuidador y una institucionalización prematura. La farmacoterapia a menudo es necesaria para tratar estas alteraciones. Este estudio utilizará citalopram y risperidona para tratar a personas con problemas de conducta relacionados con la demencia.
Los participantes en este estudio comenzarán un período de lavado de medicamentos psicotrópicos de hasta 3 días al comienzo del estudio. Luego, los participantes serán asignados al azar para recibir citalopram o risperidona durante un máximo de 12 semanas. Se pueden administrar dosis limitadas del sedante lorazepam según sea necesario durante todo el estudio. Durante las primeras 2 semanas del estudio, los participantes serán admitidos en un hospital para que se estabilicen sus trastornos conductuales relacionados con la demencia. Después del alta hospitalaria, los participantes se trasladarán a un centro de atención a largo plazo o a un hogar residencial y continuarán el tratamiento con medicamentos hasta por 10 semanas. Los efectos secundarios y las mejoras en el estado de comportamiento se evaluarán cada semana hasta la Semana 6 y cada 2 semanas a partir de entonces. Las medidas de laboratorio experimentales se recopilarán al comienzo del estudio, la Semana 1, la Semana 2 y cada 2 semanas a partir de entonces hasta la Semana 12. Al finalizar el estudio, los pacientes pueden continuar recibiendo citalopram o risperidona bajo la supervisión de sus médicos actuales. Tres meses después de la finalización del estudio, se puede contactar a los participantes para obtener un informe de seguimiento de su estado psiquiátrico y médico.
Tipo de estudio
Inscripción
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center/Western Psychiatric Institute and Clinic
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de demencia tipo Alzheimer y/o cumple con los criterios de probable o posible enfermedad de Alzheimer
- Admisión de pacientes hospitalizados a Western Psychiatric Institute and Clinic
- Consentimiento informado por escrito del representante legalmente autorizado del participante con el consentimiento del participante
- Psicosis o problemas de comportamiento lo suficientemente graves como para ser un peligro para la salud, el bienestar o la seguridad del participante
- Puntuación de 3 a 6 (moderada a grave) en al menos uno de los ítems de agitación o psicosis de la Escala de calificación neuroconductual (NBRS)
- Capacidad para participar en la evaluación del estudio e ingerir medicamentos orales.
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico de una enfermedad médica inestable en los últimos 12 meses
- Disfunción renal o hepática
- Diagnóstico de delirio, demencia persistente inducida por sustancias o demencia vascular
- Puntuación de 12 o más en la escala de Cornell para la depresión en la demencia y una puntuación superior a 3 en el ítem de depresión de la NBRS
- Diagnóstico de la enfermedad de Parkinson o cualquier enfermedad neurológica que pueda afectar la función cognitiva
- Antecedentes de esquizofrenia, trastorno esquizoafectivo, trastorno delirante, trastornos psicóticos no especificados o trastorno afectivo bipolar
- Abuso o dependencia de alcohol o sustancias
- Recibir inhibidores de la monoaminooxidasa dentro de los 15 días del estudio
- Mostrar comportamientos que podrían poner en peligro la vida del participante o la vida de los demás.
- Recibió fluoxetina dentro de las 4 semanas previas a la selección
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Bruce G. Pollock, MD, PhD, University of Pittsburgh
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Sweet RA, Pollock BG, Sukonick DL, Mulsant BH, Rosen J, Klunk WE, Kastango KB, DeKosky ST, Ferrell RE. The 5-HTTPR polymorphism confers liability to a combined phenotype of psychotic and aggressive behavior in Alzheimer disease. Int Psychogeriatr. 2001 Dec;13(4):401-9. doi: 10.1017/s1041610201007827.
- Maxwell RA, Sweet RA, Mulsant BH, Rosen J, Kirshner MA, Kastango KB, Pollock BG. Risperidone and 9-hydroxyrisperidone concentrations are not dependent on age or creatinine clearance among elderly subjects. J Geriatr Psychiatry Neurol. 2002 Summer;15(2):77-81. doi: 10.1177/089198870201500205.
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- Mamo DC, Sweet RA, Mulsant BH, Rosen J, Pollock BG: Neuroleptic-induced Parkinsonism in Alzheimer's disease. Psychiatric Annals 32:249-252, 2002.
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Trastornos neurocognitivos
- Demencia
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes antipsicóticos
- Agentes tranquilizantes
- Drogas psicotropicas
- Inhibidores de la captación de serotonina
- Inhibidores de la captación de neurotransmisores
- Moduladores de transporte de membrana
- Agentes de serotonina
- Agentes antidepresivos
- Agentes de dopamina
- Antagonistas de serotonina
- Antagonistas de la dopamina
- Agentes antidepresivos, segunda generación
- Citalopram
- Risperidona
Otros números de identificación del estudio
- R01MH059666-02 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- DSIR GT-GP
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