Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Viselkedési zavarok kezelése demenciában szenvedő egyéneknél

2014. március 7. frissítette: University of Pittsburgh

Farmakoterápia folytatása a demencia agitációjára

Ez a tanulmány összehasonlítja két gyógyszer, a citalopram (Celexa®) és a riszperidon (Risperdal®) biztonságosságát és hatékonyságát.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A demenciával összefüggő viselkedési zavarok túlzott fogyatékossággal, megnövekedett gondozói terhekkel és idő előtti intézetbe kerüléssel járnak. Ezeknek a zavaroknak a kezelésére gyakran gyógyszeres kezelésre van szükség. Ez a tanulmány citalopramot és riszperidont fog használni a demenciával kapcsolatos viselkedési problémákkal küzdő emberek kezelésére.

A vizsgálatban résztvevők a pszichotróp gyógyszerek kiürülési időszakát kezdik meg, amely legfeljebb 3 napig tart a vizsgálat megkezdésekor. A résztvevőket ezután véletlenszerűen beosztják arra, hogy akár 12 hétig citalopramot vagy riszperidont kapjanak. A nyugtató lorazepam korlátozott dózisai szükség szerint adhatók a vizsgálat során. A vizsgálat első 2 hetében a résztvevők kórházba kerülnek, hogy stabilizálják a demenciával kapcsolatos viselkedési zavaraikat. A kórházból való elbocsátást követően a résztvevők tartós ápolási intézménybe vagy bentlakásos otthonba költöznek, és legfeljebb 10 hétig folytatják a gyógyszeres kezelést. A mellékhatásokat és a viselkedési állapot javulását a 6. hétig minden héten, azt követően pedig 2 hetente értékelik. A kísérleti laboratóriumi méréseket a vizsgálat kezdetén, az 1. és a 2. héten, majd ezt követően kéthetente gyűjtik a 12. hétig. A vizsgálat befejezése után a betegek továbbra is kaphatnak citalopramot vagy riszperidont jelenlegi orvosuk felügyelete mellett. Három hónappal a vizsgálat befejezése után a résztvevőkkel fel lehet venni a kapcsolatot pszichiátriai és egészségügyi állapotuk nyomon követési jelentésére.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás

137

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center/Western Psychiatric Institute and Clinic

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

48 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az Alzheimer-típusú demencia diagnózisa és/vagy megfelel a valószínű vagy lehetséges Alzheimer-kór kritériumainak
  • Fekvőbeteg felvétel a Nyugati Pszichiátriai Intézetbe és Klinikára
  • A résztvevő jogilag meghatalmazott képviselőjének írásos beleegyezése a résztvevő hozzájárulásával
  • Pszichózis vagy viselkedési problémák, amelyek elég súlyosak ahhoz, hogy veszélyt jelentsenek a résztvevő egészségére, jólétére vagy biztonságára
  • 3-tól 6-ig terjedő pontszám (közepestől súlyosig) a Neurobehavioral Rating Scale (NBRS) agitáció vagy pszichózis tételei közül legalább egy
  • Képesség a vizsgálat értékelésében való részvételre és az orális gyógyszerek lenyelésére

Kizárási kritériumok:

  • Instabil egészségügyi betegség diagnózisa az elmúlt 12 hónapban
  • Vese- vagy májműködési zavar
  • Delírium, anyag által kiváltott tartós demencia vagy vaszkuláris demencia diagnózisa
  • 12-es vagy magasabb pontszám a demenciában szenvedő depresszió Cornell-skáláján, és 3-nál nagyobb pontszám az NBRS depresszió-elemén
  • Parkinson-kór vagy bármely olyan neurológiai betegség diagnosztizálása, amely befolyásolhatja a kognitív funkciókat
  • A kórtörténetben előfordult skizofrénia, skizoaffektív rendellenesség, téveszmés rendellenesség, másként nem meghatározott pszichotikus rendellenességek vagy bipoláris affektív zavar
  • Alkohollal vagy szerekkel való visszaélés vagy függőség
  • Monoamin-oxidáz inhibitorok beadása a vizsgálatot követő 15 napon belül
  • Olyan viselkedések megjelenítése, amelyek veszélyeztethetik a résztvevő életét vagy mások életét
  • A szűrést követő 4 héten belül fluoxetint kapott

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Pittsburgh

Együttműködők

National Institute of Mental Health (NIMH)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Bruce G. Pollock, MD, PhD, University of Pittsburgh

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2000. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2005. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2005. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2003. december 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2003. december 2.

Első közzététel (Becslés)

2003. december 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. március 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. március 7.

Utolsó ellenőrzés

2014. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • R01MH059666-02 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • DSIR GT-GP

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Risperidon

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel