치매 환자의 행동 장애 치료
2014년 3월 7일 업데이트: University of Pittsburgh
치매초조증에 대한 지속적인 약물요법
이 연구는 두 가지 약물인 citalopram(Celexa®)과 risperidone(Risperdal®)의 안전성과 유효성을 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
치매 관련 행동 장애는 과도한 장애, 간병인의 부담 증가, 조기 수용과 관련이 있습니다. 이러한 장애를 치료하기 위해 종종 약물 요법이 필요합니다. 이 연구는 치매 관련 행동 문제가 있는 사람들을 치료하기 위해 시탈로프람과 리스페리돈을 사용할 것입니다.
이 연구의 참가자는 연구 시작 시 최대 3일 동안 향정신성 약물 휴약 기간을 시작합니다. 참가자는 무작위로 배정되어 최대 12주 동안 시탈로프람 또는 리스페리돈을 투여받게 됩니다. 진정제 로라제팜의 제한된 용량은 연구 기간 내내 필요에 따라 투여할 수 있습니다. 연구의 처음 2주 동안 참가자는 치매 관련 행동 장애가 안정화되도록 병원에 입원하게 됩니다. 퇴원 후 참가자는 장기 요양 시설 또는 주거 시설로 이동하여 최대 10주 동안 약물 치료를 계속하게 됩니다. 행동 상태의 부작용 및 개선은 6주까지 매주 그리고 그 이후에는 2주마다 평가됩니다. 연구 시작, 1주, 2주 및 그 후 12주까지 2주마다 실험적 실험실 측정을 수집합니다. 연구가 완료되면 환자는 현재 의사의 감독하에 시탈로프람 또는 리스페리돈을 계속 투여받을 수 있습니다. 연구가 완료되고 3개월 후 참가자는 정신과 및 의학적 상태에 대한 후속 보고를 위해 연락을 받을 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록
137
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center/Western Psychiatric Institute and Clinic
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
48년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 알츠하이머형 치매 진단 및/또는 개연성이 있거나 가능한 알츠하이머병 기준 충족
- Western Psychiatric Institute and Clinic 입원환자 입원
- 참가자의 동의가 있는 참가자의 법적 대리인의 서면 동의서
- 참가자의 건강, 복지 또는 안전에 위험이 될 정도로 심각한 정신병 또는 행동 문제
- 신경 행동 평가 척도(NBRS) 초조 또는 정신병 항목 중 하나 이상에서 3~6점(중등도에서 중증)의 점수
- 연구 평가에 참여하고 경구 약물을 섭취할 수 있는 능력
제외 기준:
- 최근 12개월 이내의 불안정한 의학적 질병의 진단
- 신장 또는 간 기능 장애
- 섬망, 물질 유발 지속성 치매 또는 혈관성 치매의 진단
- Cornell Scale for Dementia에서 12점 이상, NBRS 우울증 항목에서 3점 이상
- 파킨슨병 또는 인지기능에 영향을 줄 수 있는 신경학적 질환의 진단
- 정신 분열증, 분열 정동 장애, 망상 장애, 달리 명시되지 않은 정신병 장애 또는 양극성 정동 장애의 병력
- 알코올 또는 약물 남용 또는 의존
- 연구 15일 이내에 모노아민 옥시다제 억제제 투여
- 참가자의 생명이나 타인의 생명을 위험에 빠뜨릴 수 있는 행동을 보이는 행위
- 스크리닝 4주 이내에 플루옥세틴 투여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Bruce G. Pollock, MD, PhD, University of Pittsburgh
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Sweet RA, Pollock BG, Sukonick DL, Mulsant BH, Rosen J, Klunk WE, Kastango KB, DeKosky ST, Ferrell RE. The 5-HTTPR polymorphism confers liability to a combined phenotype of psychotic and aggressive behavior in Alzheimer disease. Int Psychogeriatr. 2001 Dec;13(4):401-9. doi: 10.1017/s1041610201007827.
- Maxwell RA, Sweet RA, Mulsant BH, Rosen J, Kirshner MA, Kastango KB, Pollock BG. Risperidone and 9-hydroxyrisperidone concentrations are not dependent on age or creatinine clearance among elderly subjects. J Geriatr Psychiatry Neurol. 2002 Summer;15(2):77-81. doi: 10.1177/089198870201500205.
- Carnahan RM, Lund BC, Perry PJ, Pollock BG. A critical appraisal of the utility of the serum anticholinergic activity assay in research and clinical practice. Psychopharmacol Bull. 2002 Spring;36(2):24-39.
- Mamo DC, Sweet RA, Mulsant BH, Rosen J, Pollock BG: Neuroleptic-induced Parkinsonism in Alzheimer's disease. Psychiatric Annals 32:249-252, 2002.
- Pollock BG, Mulsant BH, Rosen J, Sweet RA, Mazumdar S, Bharucha A, Marin R, Jacob NJ, Huber KA, Kastango KB, Chew ML. Comparison of citalopram, perphenazine, and placebo for the acute treatment of psychosis and behavioral disturbances in hospitalized, demented patients. Am J Psychiatry. 2002 Mar;159(3):460-5. doi: 10.1176/appi.ajp.159.3.460.
- Kastango KB, Kim Y, Dew MA, Mazumdar S, Mulsant BH, Rosen J, Reynolds III CF, Pilkonis PA, Pollock BG. Verification of scale sub-domains in elderly patients with dementia: a confirmatory factor-analytic approach. Am J Geriatr Psychiatry. 2002 Nov-Dec;10(6):706-14.
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- Mulsant BH, Pollock BG, Kirshner M, Shen C, Dodge H, Ganguli M. Serum anticholinergic activity in a community-based sample of older adults: relationship with cognitive performance. Arch Gen Psychiatry. 2003 Feb;60(2):198-203. doi: 10.1001/archpsyc.60.2.198.
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- Culo S, Mulsant BH, Rosen J, Mazumdar S, Blakesley RE, Houck PR, Pollock BG. Treating neuropsychiatric symptoms in dementia with Lewy bodies: a randomized controlled-trial. Alzheimer Dis Assoc Disord. 2010 Oct-Dec;24(4):360-4. doi: 10.1097/WAD.0b013e3181e6a4d7.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2000년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2005년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2005년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2003년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2003년 12월 2일
처음 게시됨 (추정)
2003년 12월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 3월 7일
마지막으로 확인됨
2014년 3월 1일
추가 정보
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리스페리돈에 대한 임상 시험
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Otsuka Beijing Research InstituteZhejiang Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.완전한