- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00099827
Proyecto de Concientización sobre la Depresión Adolescente (TDAP)
Proyecto de concientización sobre la depresión en adolescentes: este proyecto examina los servicios utilizados por los adolescentes identificados en entornos de atención primaria con depresión
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Antecedentes: los trastornos depresivos son comunes entre los adolescentes y existen tratamientos eficaces. Sin embargo, pocos adolescentes reciben la atención adecuada y los efectos de estos trastornos en el funcionamiento de los adolescentes y la carga familiar no se comprenden bien. La documentación de estos efectos podría hacer que identificar y tratar a los adolescentes con problemas de salud mental sea una prioridad más alta para los proveedores y los padres, y para los propios adolescentes, de lo que es ahora.
Los entornos de atención primaria brindan las oportunidades más importantes para mejorar la atención de los trastornos del estado de ánimo y de ansiedad entre los adolescentes, ya que la mayoría de los niños y adolescentes tienen algún contacto con un proveedor de atención primaria cada año para visitas de niño sano, exámenes físicos escolares o atención aguda. Sin embargo, un ensayo en curso de una intervención de mejora de la calidad para adolescentes deprimidos en entornos de atención primaria (estudio RAND's Youth Partners in Care) sugiere que existen barreras significativas para implementar protocolos de mejora de la calidad en la atención primaria.
Objetivos del estudio: El objetivo principal de esta investigación es construir una base empírica para desarrollar estrategias efectivas para mejorar el tratamiento de los trastornos del estado de ánimo y de ansiedad de los adolescentes en entornos de atención primaria. Nuestros objetivos específicos son:
- Describir el impacto de la depresión en el funcionamiento del adolescente y la familia en comparación con el de los adolescentes sanos.
- Evaluar el efecto de dos intervenciones: comentarios sobre el diagnóstico de depresión y un folleto educativo, con o sin activación del paciente, sobre la atención recibida.
- Identificar las barreras y los facilitadores para recibir la atención adecuada para la depresión adolescente identificada desde la perspectiva de los adolescentes, los padres y los proveedores de atención primaria.
Metodología: Los participantes para este estudio serán reclutados de tres a cuatro sitios de estudio en cada una de las dos ciudades seleccionadas entre los entornos de atención médica general elegibles que atienden a un gran volumen de pacientes adolescentes, incluida una gran clínica comunitaria y un conjunto de pequeñas clínicas; una clínica de salud en la escuela secundaria; y una clínica pública/gratuita.
Objetivo específico 1: Describiremos el impacto de la depresión en el funcionamiento del adolescente y la familia en comparación con controles sanos utilizando una comparación longitudinal de 2 grupos entre 400 adolescentes identificados al inicio con depresión mayor y 400 adolescentes sin trastornos mentales detectables. Los datos primarios se recopilarán de tres tipos de encuestados: adolescentes de 13 a 17 años, sus padres y sus proveedores de atención médica. Las evaluaciones iniciales y de seguimiento de los adolescentes (para problemas de comportamiento, salud física, calidad de vida relacionada con la salud, uso de medicamentos psicotrópicos, etc.) se realizarán a través de entrevistas telefónicas complementadas con cuestionarios enviados por correo. Se les pedirá a los padres que completen evaluaciones iniciales y de seguimiento para determinar la carga familiar, el seguro médico, la demografía y el funcionamiento del adolescente en la escuela. Los participantes del estudio serán evaluados dos veces, con 6 meses de diferencia, con un contacto intermedio a los 3 meses. Los proveedores de atención primaria (PCP) completarán cuestionarios escritos que incluirán datos sobre características demográficas, antecedentes médicos y capacitación, prácticas profesionales, así como conocimientos, actitudes y comportamientos de tratamiento informados.
Objetivo específico 2: Evaluaremos el efecto de la intervención en la atención recibida al asignar al azar a la mitad de los 400 adolescentes con depresión mayor a una de dos condiciones: retroalimentación y folleto educativo, con y sin activación del paciente (FPA) y luego observar el uso del servicio. durante los próximos 6 meses. La intervención mínima consiste en comentarios sobre el diagnóstico para el proveedor de atención primaria, el adolescente y los padres, y también incluye un folleto educativo para adolescentes y padres. En la intervención más activa de FPA, además de la retroalimentación y el folleto educativo, se realizarán llamadas telefónicas a los adolescentes deprimidos y sus padres para analizar los síntomas y las opciones de tratamiento alternativo con el objetivo de alentar la búsqueda de ayuda. Compararemos los dos grupos sobre si recibieron atención de salud mental, de qué tipo y su satisfacción con esa atención.
Objetivo específico 3: Para los 400 adolescentes deprimidos del estudio, realizaremos un análisis descriptivo de las preferencias de tratamiento, las barreras encontradas y el uso de los servicios. Obtendremos esta información desde las perspectivas de los adolescentes, los padres y los proveedores para identificar las barreras y los facilitadores para recibir la atención adecuada.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
- Family Care Specialists at White Memorial Medical Center
-
San Fernando, California, Estados Unidos, 91340
- Northeast Valley Health Corporation-San Fernando Valley High School
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-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20010
- Children's National Medical Center Adolescent Health Clinic
-
Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20037
- Children's Pediatricians and Associates
-
-
Maryland
-
Chevy Chase, Maryland, Estados Unidos, 20815
- Capital Medical Group
-
Kensington, Maryland, Estados Unidos, 20895
- Kaiser Mid-Atlantic
-
Rockville, Maryland, Estados Unidos, 20852
- Kaiser Mid-Atlantic
-
Temple Hills, Maryland, Estados Unidos, 20748
- Kaiser Mid-Atlantic-Camp Springs
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Entre las edades de 13-17
- Asistir a la escuela
- Vivir con el padre o tutor
- lee y escribe ingles
- Recibir atención en un consultorio de un PCP participante
Criterio de exclusión:
- El embarazo
- Los padres no hablan inglés ni español.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Recibo de Atención
Periodo de tiempo: 30 de septiembre de 2007
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30 de septiembre de 2007
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Artículo de revista
Periodo de tiempo: Septiembre de 2007
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Septiembre de 2007
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Artículos periodísticos
Periodo de tiempo: Septiembre de 2007
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Septiembre de 2007
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Audrey Burnam, PhD, RAND
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TDAP2
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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