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Efecto de la estimulación magnética transcraneal sobre la memoria

3 de marzo de 2008 actualizado por: National Institute of Mental Health (NIMH)

RTMS de 10 Hz a regiones específicas del sujeto de la corteza cerebral mejora la memoria en sujetos sanos

Este estudio examinará el efecto de la estimulación magnética transcraneal (TMS) en la memoria a corto plazo en adultos sanos. Las personas saludables usan sus cerebros para responder preguntas de memoria a corto plazo de una manera diferente a como lo hacen los pacientes con esquizofrenia. Los déficits de atención y memoria en pacientes con esquizofrenia dificultan significativamente su recuperación y rehabilitación, aunque no existen tratamientos efectivos para estos trastornos. TMS es un método de estimulación cerebral que puede cambiar la actividad eléctrica de las células nerviosas del cerebro y mejorar ciertas funciones cerebrales. Este estudio explorará el efecto de TMS en la memoria y tal vez descubra procesos cerebrales que pueden ser útiles para desarrollar nuevas formas de tratar la esquizofrenia.

Los voluntarios sanos entre 18 y 55 años de edad, excluidas las mujeres embarazadas, pueden ser elegibles para este estudio. Los participantes se someten a las siguientes pruebas y procedimientos:

  • Historial médico, examen físico, análisis de sangre, electrocardiograma (EKG) y prueba de embarazo en orina para mujeres en edad fértil.
  • Imágenes por resonancia magnética (MRI) y MRI funcional (fMRI). Estas pruebas se realizan en participantes que no se han sometido a resonancias magnéticas estructurales y funcionales como participantes en el estudio de esquizofrenia de 2 días del NIMH dentro de los 90 días posteriores al ingreso al estudio actual. La resonancia magnética se realiza para ubicar el lugar en el cerebro para simular con TMS y la resonancia magnética funcional se realiza para observar la actividad cerebral mientras el sujeto resuelve tareas de memoria a corto plazo. Ambas pruebas se realizan en la misma sesión. Antes de la exploración, se pegan cuatro cápsulas de vitamina E en el cuero cabelludo del sujeto. Una vez que las cápsulas están en su lugar, el sujeto se acuesta en una camilla que se mueve hacia el escáner, un cilindro estrecho con un fuerte campo magnético. Durante el escaneo, se les pide a los sujetos que realicen algunas pruebas simples, como mirar imágenes en una pantalla o presionar botones en respuesta a los números que se les mostraron unos segundos antes. El escaneo puede demorar hasta 2 horas, pero generalmente dura entre 45 y 90 minutos.
  • TMS. Para este procedimiento, los sujetos reciben TMS activa o un procedimiento simulado (placebo) que imita a TMS pero no utiliza estimulación eléctrica real. Para TMS, se coloca una bobina de alambre aislado en el cuero cabelludo y se pasa una breve corriente eléctrica a través de él. Esto genera pulsos magnéticos que viajan a través del cuero cabelludo y el cráneo y provocan pequeñas corrientes eléctricas en la corteza, o parte externa del cerebro. La estimulación puede causar espasmos musculares en el cuero cabelludo o la cara y también puede provocar un pequeño movimiento de las extremidades. Durante el procedimiento, se pegan electrodos al cuero cabelludo para registrar la actividad eléctrica del cerebro mientras se prueba la memoria a corto plazo. Dos pruebas forman un conjunto. Hay un total de seis conjuntos de prueba; cada conjunto toma alrededor de 3 minutos. Se administran cinco períodos de estimulación eléctrica antes de cada conjunto de prueba. Cada período de estimulación dura 5 segundos, seguido de un período de descanso de 10 segundos. Los intervalos de estimulación-descanso continúan hasta que se hayan aplicado cinco períodos de TMS. Para la prueba de memoria, los sujetos presionan una tecla en el teclado de una computadora de la manera más rápida y precisa posible en una prueba de su capacidad para recordar una serie de números o letras.
  • Cuestionarios. Al comienzo y al final de la sesión de TMS, los participantes completan cuestionarios que evalúan su estado de ánimo, capacidad de concentración y nivel de ansiedad.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los psiquiatras han reconocido la disfunción cognitiva como el principal impedimento para la recuperación y la rehabilitación psicosocial de los pacientes con esquizofrenia desde la primera edición de la obra maestra de Emil Kraepelin de 1893, Dementia Praecox. Si bien la farmacoterapia actualmente disponible puede mejorar los síntomas psicóticos, todavía no existe un tratamiento muy eficaz para las deficiencias de las funciones ejecutivas críticas (atención y memoria de trabajo) que se consideran ampliamente el nexo funcional de esta enfermedad extremadamente costosa. Por lo tanto, parece heurísticamente razonable considerar modos putativos de tratamiento que puedan dirigirse específicamente a estos déficits. Por ejemplo, abundante evidencia respalda la suposición de que la potencia de la banda alfa previa a la tarea, medida como frecuencia máxima media, está inversamente asociada con el tiempo de reacción (RT), un índice de eficiencia de codificación, en una tarea de memoria de trabajo. Además, la evidencia reciente sugiere que la frecuencia máxima alfa previa a la tarea predice el resultado en las pruebas de memoria de trabajo. La evidencia también sugiere que los pacientes con esquizofrenia tienen una frecuencia de pico alfa previa a la tarea baja y un RT más lento en los paradigmas de la memoria de trabajo, como n-back y Sternberg, en comparación con los controles sanos; en conjunto, el peso de la evidencia brinda plausibilidad a la suposición de que un aumento en el poder de la banda alfa de los pacientes antes de la tarea podría estar asociado con un tiempo de reacción más rápido. En este sentido, la evidencia reciente sugiere que la estimulación magnética transcraneal (TMS) puede aumentar el alfa previo a la tarea y se asocia con un RT más rápido en sujetos sanos. Todavía no hay informes sobre el efecto de la TMS en la frecuencia máxima de la banda alfa o el tiempo de reacción en pacientes con esquizofrenia. Un obstáculo crítico para el progreso en la neurociencia clínica de los efectos de la TMS en sujetos humanos hasta ahora ha sido la ausencia de un medio para determinar la región óptima del cerebro específica del sujeto para atacar con la TMS. Los objetivos corticales para la estimulación se seleccionan habitualmente sobre la base de los datos medios del grupo, con la suposición tácita de que todos los candidatos para TMS utilizan el mismo circuito neuronal distribuido para realizar una tarea cognitiva particular. Esta suposición no probada es una fuente concebible de la discrepancia confusa de los resultados de los ensayos clínicos de TMS, por ejemplo, en la literatura sobre el tratamiento de la depresión. En este sentido, un grupo de nuestro laboratorio informó recientemente el uso del análisis de ruta basado en modelos de ecuaciones estructurales (SEM) para construir modelos específicos de grupo y sujeto de la tarea de memoria de trabajo de 2-back en sujetos sanos estudiados con PET. Los resultados de esta investigación sugieren que puede haber una asociación significativa entre la estrategia cognitiva, la ruta del circuito y el rendimiento de la memoria. Descubrimos que las puntuaciones más altas se asociaron con la activación de un circuito distribuido en el hemisferio izquierdo y una estrategia cognitiva verbal, mientras que los sujetos con puntuaciones más bajas utilizaron un circuito del hemisferio derecho y una estrategia visoespacial. En particular, estos hallazgos son congruentes con los de estudios previos que utilizaron diferentes métodos de análisis y un paradigma similar. En conjunto, estos datos sugieren que una prueba de TMS destinada a mejorar el tiempo de reacción de la memoria de trabajo elevando la potencia alfa previa a la tarea primero debe identificar los nodos predominantes de una subred de memoria de trabajo específica del sujeto como sitios putativos de estimulación. No hay informes de tal enfoque para la selección de objetivos de TMS en controles sanos o pacientes con esquizofrenia. En este protocolo de prueba de concepto con sujetos sanos, nuestra suposición principal es que el TMS de frecuencia alfa dirigido a un nodo predominante específico del sujeto (DLPFC derecho o izquierdo) de una red neuronal distribuida reduce el tiempo de reacción en los paradigmas de memoria de trabajo n-back y Sternberg.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción

80

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
        • National Institute of Mental Health (NIMH)

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

CRITERIOS DE INCLUSIÓN:

1. Sujetos masculinos y femeninos, de 18 a 55 años

CRITERIO DE EXCLUSIÓN:

  1. Enfermedad médica crónica grave o psiquiátrica significativa en el momento del estudio o por antecedentes. Este criterio incluye la ausencia de antecedentes de abuso de sustancias, problemas de aprendizaje o cualquier otro trastorno DSM-IV AXIS I o II con deterioro cognitivo documentado. El PI. o su designado evaluará las historias clínicas. Se pueden permitir condiciones médicas que se considere que no interfieren con el estudio.
  2. Embarazo, antecedentes personales o familiares de epilepsia, uso concurrente de antidepresivos tricíclicos, agentes neurolépticos o cualquier droga lícita o ilícita que pueda disminuir el umbral convulsivo, o antecedentes de migraña complicada.
  3. Las personas con objetos ferromagnéticos implantados quirúrgica o traumáticamente en la cabeza que puedan representar un peligro físico durante la estimulación magnética también serán excluidas.
  4. Consumo de sustancias psicotrópicas en los últimos 3 meses.
  5. Lesión en la cabeza con un período de inconsciencia de más de 15 minutos, o trauma en la cabeza con pérdida del conocimiento de cualquier duración en el último año, o cualquier evidencia de deterioro funcional debido y persistente después del trauma en la cabeza.
  6. Consumo de cafeína o tabaco en las 2 horas previas a la prueba.
  7. Sujetos que hayan sido previamente excluidos de los protocolos NIH MRI o TMS por razones de seguridad.
  8. Sujetos a los que se les encuentran lesiones oculares en el examen.
  9. Familiar de primer grado con antecedentes de trastorno cognitivo de inicio antes de los 55 años por informe del sujeto y por informe colateral de al menos otro miembro de la familia, si es necesario.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2005

Finalización del estudio

1 de febrero de 2006

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de marzo de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de marzo de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

7 de marzo de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

4 de marzo de 2008

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de marzo de 2008

Última verificación

1 de febrero de 2006

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 050100
  • 05-M-0100

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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