Ketorolaco versus ibuprofeno para tratar episodios dolorosos de enfermedad de células falciformes

Criterios de inclusión:

• Diagnóstico confirmado de cualquier forma de SCD, incluida la anemia de células falciformes, la enfermedad de la hemoglobina C falciforme y la talasemia falciforme ß˖ o ß°
• Actualmente experimenta un episodio doloroso agudo (crisis vaso-oclusiva), definido como dolor agudo en las extremidades, espalda, abdomen o tórax que ha durado al menos 4 horas y se presume que se debe a MSC, sin otra causa identificada
• El inicio del dolor intenso en su(s) ubicación(es) actual(es) debe haber ocurrido dentro de las 72 horas posteriores al ingreso al estudio
• La intensidad del dolor debe ser lo suficientemente grande como para requerir hospitalización para analgesia con opioides (p. ej., fracaso de la terapia domiciliaria y ambulatoria)
• Capacidad para comprender y utilizar la analgesia controlada por el paciente (PCA)
• Puntuación de 6 o más en la escala de dolor inicial

Criterio de exclusión:

• Temperatura mayor o igual a 38,5ºC en el momento de ingreso al estudio o en las 12 horas anteriores
• Tiene un nuevo infiltrado pulmonar lobar o un diagnóstico de síndrome torácico agudo (es decir, un nuevo infiltrado pulmonar lobar y dos o más de los siguientes: temperatura superior a 38 ºC, taquipnea, disnea, retracciones intercostales o supraclaviculares, aleteo nasal, dolor en la pared torácica, y una saturación de oxígeno de menos del 90% en el aire ambiente por oximetría de pulso)
• Diagnóstico de crisis de secuestro esplénico o hepático agudo (es decir, hígado o bazo agrandados desde el tamaño del estado estacionario y el nivel de Hgb disminuyó 2 g/dL o más desde el valor del estado estacionario)
• Actualmente experimenta priapismo
• Dolor causado por enfermedad hepatobiliar sospechada o confirmada (por ejemplo, colecistitis o colelitiasis)
• Dolor crónico causado por necrosis aséptica o avascular sospechada o confirmada de las cabezas femoral o humeral
• Síndrome de dolor crónico caracterizado por tolerancia a los opioides y definido por hospitalización durante al menos 30 días para el control del dolor en un período de 1 año antes del ingreso al estudio
• Participación actual (última transfusión dada dentro de los 2 meses anteriores al ingreso al estudio) en un programa de transfusiones crónicas para el manejo de la SCD; se permite el uso de hidroxiurea sola
• Alergia o antecedentes de reacciones anafilactoides a la aspirina u otros AINE
• Disfunción renal (es decir, concentración de creatinina sérica superior a 1,5 veces el límite superior normal para la edad)
• Antecedentes de hemorragia gastrointestinal o ulceración que requiera tratamiento médico.
• Trastorno hemorrágico concomitante (p. ej., enfermedad de von Willebrand, hemofilia o un defecto plaquetario cualitativo)
• Cualquier otra afección médica que haga que no sea seguro recibir AINE, según lo determine el médico del estudio.
• PCA no preferido
• Uso de ketorolaco en los 30 días previos al ingreso al estudio
• Uso de analgésicos opioides programados (p. ej., "durante todo el día") en los 5 días anteriores al inicio de la crisis dolorosa aguda actual
• Embarazada