Evaluación retrospectiva de la eficacia radiográfica del tratamiento convencional y biológico

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DMARD

Droga: DMARD o productos biológicos

2

Productos biológicos

Droga: DMARD o productos biológicos

Cambio desde el inicio en el estado de las articulaciones evaluado por progresión radiográfica (Roentgen)

Progresión radiográfica evaluada mediante la puntuación de Ratingen con rango de 0 = articulación normal; 1 = una o más erosiones, <20% de la superficie articular destruida; 2 = se destruye del 21% al 40% de la superficie articular; 3 = se destruye del 41% al 60% de la superficie articular; 4 = se destruye del 61% al 80% de la superficie articular; 5 = se destruye >80% de la superficie articular. La puntuación total posible basada en 38 articulaciones fue de 0 a 190; las puntuaciones más altas indicaron una mayor destrucción articular. Cambio anualizado en la puntuación de Ratingen calculado como (cambio total en la puntuación de Ratingen/período de tiempo entre la radiografía 1 y 2 [meses])*12 meses.

Número de participantes sin progresión radiográfica

Fue necesario un aumento de 4 o más puntos en la puntuación de Ratingen para detectar una diferencia en la progresión radiográfica. Rango de puntuación de Ratingen 0 = articulación normal a 5 = >80% de la superficie de la articulación está destruida. La puntuación total posible basada en 38 articulaciones fue de 0 a 190; las puntuaciones más altas indicaron una mayor destrucción articular. Una disminución de 4 (diferencia más pequeña detectable) o más puntos en la puntuación total de Ratingen se consideró una disminución en el daño erosivo.

Número de participantes sin erosiones

Evaluación radiográfica de ausencia de erosiones utilizando la puntuación de Ratingen categorizada como puntuación de 0 = articulación normal.

Cambio desde el inicio en la puntuación de actividad de la enfermedad basada en 28 articulaciones (DAS 28)

DAS28 calculado a partir del número de articulaciones hinchadas (SJC) y articulaciones dolorosas (PJC) utilizando el recuento de 28 articulaciones, la tasa de sedimentación de eritrocitos (ESR) (milímetros por hora [mm/hora]) y la evaluación global del paciente (PGA) de la actividad de la enfermedad (Evaluación de la actividad de la artritis calificada por el participante con puntajes transformados que van de 0 a 10; los puntajes más altos indicaron una mayor afectación debido a la actividad de la enfermedad). DAS28 ≤3,2 = baja actividad de la enfermedad, DAS28 >3,2 a 5,1 = actividad de la enfermedad moderada a alta.

Cambio desde el inicio en la tasa de sedimentación de eritrocitos (ESR)

Tasa de sedimentación de eritrocitos medida en milímetros por hora (mm/h).

Cambio desde el inicio en la proteína C reactiva (PCR)

Proteína C reactiva medida en miligramos por litro (mg/l)

Número de participantes con cambio desde el inicio en el factor reumatoide (FR)

Factor reumatoide medido como un título y categorizado como negativo (proporción <1:16) o positivo. Una relación >1:16 indica un nivel más alto de RF.

Número de participantes con resultado de laboratorio para la prueba de autoanticuerpos del péptido citrulinado cíclico (PCC)

Prueba de autoanticuerpos de péptido citrulinado cíclico medido como ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (unidades ELISA o UE) y categorizado como negativo (<20 UE) o positivo (≥20 hasta >60 UE).