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Mobicox: estudio de meloxicam para reducir la inflamación prostática en braquiterapia prostática con semillas permanentes

12 de agosto de 2010 actualizado por: University Health Network, Toronto

Una comparación de 2 esquemas de meloxicam para reducir la inflamación de la próstata en la braquiterapia de próstata con semillas permanentes: un ensayo aleatorizado de fase III

La inflamación de la próstata puede ocurrir durante y después de una braquiterapia. Esta hinchazón puede causar problemas urinarios que van desde dificultad para orinar hasta retención urinaria. El propósito de este estudio es investigar si Mobicox iniciado una semana antes de la braquiterapia y luego continuado es más efectivo para reducir el riesgo de necesitar un catéter que Mobicox administrado solo después.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

100

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2M9
        • Princess Margaret Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los elegibles para recibir braquiterapia prostática según las Directrices provinciales de Ontario serán elegibles para este estudio (es decir, antígeno prostático específico [PSA] <10, puntuación de Gleason <7, estadio <= T2a)

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que ya toman medicamentos antiinflamatorios
  • Pacientes con reacciones de tipo alérgico, incluyendo asma y urticaria, a la aspirina o agentes antiinflamatorios no esteroideos (ver información del producto)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Comparar 2 programas de MeloxicamTM administrados en el período perioperatorio para reducir la inflamación de la próstata después de la implantación de semillas permanentes para el cáncer de próstata.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Determinar la influencia de diferentes tiempos de administración de MeloxicamTM sobre la toxicidad urinaria y la respuesta bioquímica después de la implantación de semillas permanentes para el cáncer de próstata.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Health Network, Toronto

Colaboradores

Princess Margaret Hospital, Canada

Investigadores

  • Investigador principal: Juanita Crook, MD, Princess Margaret Hospital, Canada

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2004

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2009

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de septiembre de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de septiembre de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

9 de septiembre de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

13 de agosto de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de agosto de 2010

Última verificación

1 de agosto de 2010

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • UHN REB 03-0840-C

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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