Protocolo de obtención de tejidos para pacientes que se someten a terapia sistémica neoadyuvante para el cáncer de mama

Criterios de inclusión:

1. Todos los pacientes deben tener un cáncer de mama invasivo medible primario con el tumor primario intacto (T1, 2, 3 o 4, cualquier N, M0 o M1). La enfermedad recurrente en el seno también es elegible.
2. El plan clínico de la paciente incluirá terapia sistémica neoadyuvante (quimioterapia, terapia hormonal, terapia biológica), previa a la cirugía de la mama.
3. El plan clínico para pacientes con enfermedad M1 o recidivante debe incluir la cirugía mamaria posterior al tratamiento sistémico neoadyuvante. Esto incluiría pacientes con enfermedad M1 no voluminosa que los médicos tratantes consideren que se beneficiarían del control local de la enfermedad después de la terapia sistémica neoadyuvante.
4. Los pacientes deben haberse realizado una mamografía en la Universidad de Michigan, O una revisión externa de la película antes de la inscripción.

5. Todos los pacientes deben firmar un consentimiento informado con respecto al propósito experimental de las biopsias de investigación y el banco de suero, de acuerdo con los estándares de la Junta de Revisión Institucional de la Universidad de Michigan.

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Criterio de exclusión:

1. Tumores de mama que no se pueden medir mediante ninguna de las modalidades, incluido el examen físico, la mamografía o la ecografía.
2. Tumores diagnosticados mediante biopsia por escisión o biopsia por incisión que no deja enfermedad medible mediante examen físico, mamografía o ecografía.
3. Los pacientes no deben haber recibido quimioterapia, terapia hormonal o radioterapia previa para su cáncer de mama actual. Se pueden incluir pacientes que recibieron tamoxifeno u otros agentes para la prevención del cáncer de mama.

4. Pacientes con otra neoplasia maligna sistémica activa en el último año.

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