Eficacia y seguridad de la inyección endoscópica de sellador de fibrina versus ligadura endoscópica para el sangrado de várices esofágicas

Criterios de inclusión:

Se incluyeron en el estudio pacientes con sangrado comprobado de várices esofágicas debido a cirrosis hepática:

• con una edad mínima de 18 años,
• con síntomas hemorrágicos (hematemesis, melena, hematoquecia, hipotensión, taquicardia) que no hayan durado más de 48 horas antes del ingreso hospitalario,
• que se esperaba que fueran hospitalizados durante al menos siete días,
• que aceptaron participar en el estudio.

La aleatorización no tuvo lugar si se indicó médicamente otra terapia por cualquier motivo.

Criterio de exclusión:

Los pacientes fueron excluidos del estudio:

• en quienes la introducción de un endoscopio no fue posible por razones técnicas,
• que hayan recibido un tratamiento endoscópico alternativo para erradicar las várices durante los últimos tres meses (escleroterapia, ligadura),
• que habían probado sangrado adicional del fondo del ojo por várices o sangrado por una gastropatía hipertensiva,
• que tenían enfermedad tumoral en etapa terminal o cirrosis hepática en etapa terminal (Child Pugh clase C con complicaciones orgánicas, como síndrome hepatonéfrico, ascitis infectada, etc.),
• que estaban embarazadas o amamantando,
• que tenía una enfermedad pulmonar conocida combinada con función pulmonar restringida o insuficiencia ventricular derecha,
• que tenían coagulopatías congénitas o adquiridas de origen no hepático,
• que estaban participando actualmente o habían participado en otro estudio durante los últimos 30 días o ya habían sido incluidos en este estudio una vez,
• que fueron tratados con medicamentos para disminuir la presión de la vena porta (somatostatina, análogos de somatostatina, terlipresina, glicilpresina, excepto β-bloqueantes y nitratos),
• que había mostrado una reacción alérgica a la trombina o aprotinina,
• que tenían una trombocitopenia tipo I o tipo II inducida por heparina.