Účinnost a bezpečnost endoskopické injekce fibrinového tmelu versus endoskopická ligatura u krvácejících jícnových varixů

Kritéria pro zařazení:

Do studie byli zahrnuti pacienti s prokázaným krvácením z jícnových varixů v důsledku jaterní cirhózy:

• s minimálním věkem 18 let,
• s krvácivými příznaky (hematemeze, melena, hematochezie, hypotenze, tachykardie), které netrvaly déle než 48 hodin před přijetím do nemocnice,
• kteří měli být hospitalizováni po dobu nejméně sedmi dnů,
• kteří souhlasili s účastí ve studii.

Randomizace neproběhla, pokud byla z jakéhokoli důvodu lékařsky indikována jiná terapie.

Kritéria vyloučení:

Ze studie byli vyloučeni:

• u kterých nebylo z technických důvodů možné zavedení endoskopu,
• kteří během posledních tří měsíců podstoupili alternativní endoskopickou léčbu k eradikaci varixů (skleroterapie, ligace),
• kteří měli další krvácení z fundu z varixů nebo krvácení z hypertenzní gastropatie,
• kteří měli konečné stádium nádorového onemocnění nebo konečné stádium jaterní cirhózy (Child Pugh třída C s orgánovými komplikacemi, jako je hepatonefrický syndrom, infikovaný ascites atd.),
• které byly těhotné nebo kojily,
• kteří měli známé plicní onemocnění v kombinaci s omezenou funkcí plic nebo selháním pravé komory,
• kteří měli vrozené nebo získané koagulopatie jiného než jaterního původu,
• kteří se v současné době účastnili nebo se účastnili jiné studie během posledních 30 dnů nebo již byli jednou zařazeni do této studie,
• kteří byli léčeni léky na snížení tlaku v portální žíle (somatostatin, analogy somatostatinu, terlipresin, glycylpresin, kromě β-blokátorů a nitrátů),
• kteří měli alergickou reakci na trombin nebo aprotinin,
• kteří měli heparinem indukovanou trombocytopenii typu I nebo typu II.