Investigación mecanicista del citocromo p450 3A4 intestinal después de la cirugía en Y de Roux y su efecto sobre las concentraciones plasmáticas de buspirona

Criterios de inclusión:

1. Masculino o femenino
2. Edad 18-65 (inclusive, en el momento del consentimiento informado)
3. Sin consumo de tabaco en los últimos tres meses.
4. Se sometió a una cirugía de pérdida de peso de bypass gástrico en Y de Roux de 9 a 18 meses antes del estudio O no se ha sometido a una cirugía de pérdida de peso pero coincide con los pacientes de bypass gástrico en edad, sexo e IMC.
5. Habilidad para leer, escribir y entender inglés.
6. Expresa la capacidad/disposición para consumir jugo de toronja.

Criterio de exclusión:

1. Tomar un medicamento que tenga una interacción clínicamente significativa con la buspirona o el jugo de toronja o una interacción que pueda alterar los datos del estudio.
2. Hipersensibilidad a la buspirona oa cualquier excipiente contenido en las formas farmacéuticas o al jugo de toronja.
3. Incapacidad para tolerar extracciones de sangre repetidas.
4. Cualquier historial de trastorno bipolar o un trastorno psicótico.
5. Trastorno depresivo mayor actual o tendencias suicidas actuales.
6. Dependencia de alcohol o sustancias en el último año.
7. Embarazada o lactando actualmente o falta de voluntad para usar métodos anticonceptivos médicamente aceptados durante el estudio.
8. Tomar un medicamento que altere significativamente el tiempo de tránsito gastrointestinal.
9. Condición médica que puede aumentar el riesgo del participante con buspirona o jugo de toronja.
10. Antecedentes autoinformados de hepatitis viral o VIH.
11. Prueba de drogas en orina positiva a menos que se documente la prescripción de un medicamento que no interactúa.
12. Insuficiencia renal evidenciada por una tasa de filtración glomerular estimada (TFGe) menor o igual a 60 ml/min/1,73 m2 u otra anomalía en un panel renal que el proveedor médico considere que pone en riesgo al participante.
13. Insuficiencia hepática definida por cualquier enzima hepática superior a 3 veces el límite superior de lo normal u otras anomalías hepáticas de laboratorio a discreción del proveedor médico.
14. Cualquier contraindicación para el análisis de impedancia bioeléctrica (BIA), como el embarazo, la presencia de un marcapasos u otro dispositivo mecánico implantado.