VALERIA: Valsartán en Combinación con Lisinopril en Pacientes Hipertensos con Microalbuminuria

Criterios de inclusión:

• Pacientes con hipertensión de leve a moderada con una presión arterial diastólica media en sedestación (MSDBP) > 85 y < 110 mmHg para los pacientes no tratados. Pacientes previamente tratados con MSDBP < 110 mmHg. Tratado se define como haber tomado medicación hasta < 2 días antes de la Visita 1
• Prueba de mancha de orina positiva con tira reactiva Micral (detección de concentración de albúmina urinaria de al menos 50 mg/l) en la Visita 1 (día -21).
• Confirmación de MAU de al menos 2 de 3 mediciones determinadas en las primeras muestras de orina de la mañana realizadas en la Visita 1 día-21), Visita 2 (día -14) o Visita 3 (día -7). MAU se define para pacientes masculinos como cociente de albúmina y creatinina en orina (UACR) > 2,5 mg/mmol y < 25,0 mg/mmol y para pacientes femeninas como UACR > 3,5 mg/mmol y < 35,0 mg/mmol en ambas visitas.

Criterio de exclusión:

• Evidencia de insuficiencia renal determinada por cualquiera de los siguientes:

  • aclaramiento de creatinina sérica < 30 ml/min según lo determinado por la fórmula de Cockroft y Gault [Cockroft y Gault, 1976] y/o
  • creatinina sérica > 1,25 x LSN en la Visita 1,
  • un historial de diálisis, o
  • antecedentes de síndrome nefrótico.
• Valores de potasio sérico <3,5 mmol/l o >5,5 mmol/l en la visita 1
• Cualquier condición médica que pueda alterar significativamente la excreción urinaria de albúmina.

Pueden aplicarse otros criterios de exclusión definidos por el protocolo.