VALERIA: Valsartan in Kombination mit Lisinopril bei hypertensiven Patienten mit Mikroalbuminurie

Einschlusskriterien:

• Patienten mit leichter bis mittelschwerer Hypertonie mit einem mittleren diastolischen Blutdruck im Sitzen (MSDBP) > 85 und < 110 mmHg bei nicht behandelten Patienten. Vorbehandelte Patienten mit MSDBP < 110 mmHg. Behandelt ist definiert als Einnahme von Medikamenten bis < 2 Tage vor Besuch 1
• Positiver Urin-Tüpfeltest mit Micral-Teststreifen (Nachweis einer Albuminkonzentration im Urin von mindestens 50 mg/l) bei Besuch 1 (Tag -21).
• Bestätigung der MAU von mindestens 2 von 3 Messungen, die in den ersten Morgenurinproben bestimmt wurden, die bei Besuch 1 Tag-21), Besuch 2 (Tag-14) oder Besuch 3 (Tag-7) durchgeführt wurden. Die MAU ist für männliche Patienten als Urin-Albumin-Kreatinin-Quotient (UACR) > 2,5 mg/mmol und < 25,0 mg/mmol und für weibliche Patienten als UACR > 3,5 mg/mmol und < 35,0 mg/mmol bei beiden Besuchen definiert.

Ausschlusskriterien:

• Anzeichen einer Nierenfunktionsstörung, bestimmt durch einen der folgenden Punkte:

  • Serum-Kreatinin-Clearance < 30 ml/min, bestimmt durch die Formel von Cockroft und Gault [Cockroft und Gault, 1976] und/oder
  • Serumkreatinin > 1,25 x ULN bei Besuch 1,
  • eine Geschichte der Dialyse, oder
  • eine Geschichte des nephrotischen Syndroms.
• Serumkaliumwerte < 3,5 mmol/l oder > 5,5 mmol/l bei Besuch 1
• Jeder medizinische Zustand, der die Ausscheidung von Albumin im Urin erheblich verändern könnte

Andere protokolldefinierte Ausschlusskriterien können gelten.