Efecto de valsartán en la enfermedad de la arteria carótida

La aterosclerosis o "endurecimiento de las arterias" es un proceso que finalmente conduce al desarrollo de ataques cardíacos, accidentes cerebrovasculares, mala circulación y muerte. Millones de estadounidenses se ven afectados por esta enfermedad progresiva de las arterias. Los investigadores han tratado de comprender los procesos muy complejos que conducen al endurecimiento de las arterias. Parte de esta investigación les ha enseñado a los investigadores que existen moléculas específicas que pueden causar daño o lesión en la pared del vaso al aumentar la oxidación y la inflamación que, a su vez, conduce a la aterosclerosis. Se han encontrado otras moléculas y células que en realidad pueden reparar la pared del vaso.

Actualmente, el mejor tratamiento que tienen los investigadores para prevenir o retardar la aterosclerosis es controlar los factores de riesgo de los pacientes, como la presión arterial alta, la diabetes o los niveles de colesterol, mediante medicamentos preventivos y específicos. Los bloqueadores de los receptores de angiotensina (ARB, por sus siglas en inglés) son una clase de medicamentos que han demostrado en ensayos clínicos que tienen muchos efectos beneficiosos en pacientes con presión arterial alta, enfermedades cardíacas avanzadas (como después de un ataque cardíaco e insuficiencia cardíaca) y diabetes. Sin embargo, se desconoce si estos medicamentos también serán útiles en personas con signos tempranos de endurecimiento de las arterias, medido como un engrosamiento de las arterias carótidas (cuello), y ese es el propósito de este estudio.

El ensayo EFFERVESCENT está diseñado para evaluar los efectos de un ARB específico, llamado valsartán, sobre la aterosclerosis. Los investigadores quieren saber si el tratamiento con valsartán aumentará los niveles en sangre de los marcadores responsables de la reparación de la pared del vaso, reducirá la oxidación y la inflamación, mejorará la función de los vasos sanguíneos y detendrá o ralentizará la progresión de la aterosclerosis con el tiempo.

En este estudio, los investigadores reclutarán sujetos que tengan un endurecimiento o engrosamiento de las arterias carótidas, uno de los principales vasos sanguíneos del cuello. Las personas serán evaluadas con ultrasonido o examen de sonar para esto. Dos tercios de los elegibles para participar recibirán valsartán, mientras que el tercio restante recibirá una pastilla de placebo. Los investigadores y los sujetos no sabrán qué fármaco se está administrando hasta el final del estudio. El estudio tendrá una duración de 2 años. La mitad de las personas también serán tratadas con una estatina (usada para reducir el colesterol) y las personas restantes no recibirán una estatina.

Los investigadores medirán el engrosamiento de la arteria carótida con resonancia magnética nuclear (RMN); función de los vasos sanguíneos del antebrazo mediante ultrasonido; y realizarán análisis de sangre para medir la oxidación e inflamación en el torrente sanguíneo y las células madre de la circulación que se encargan de la cicatrización. Estas pruebas se repetirán a los 3 meses, 1 año y 2 años de iniciado el tratamiento. Los investigadores también recolectarán sangre para el genotipado donde se almacenará el ADN para análisis futuros para estudiar si el genotipo de los sujetos altera su susceptibilidad a los tratamientos. La hipótesis de los investigadores es que las personas tratadas con ARB tendrán menos oxidación e inflamación, niveles más altos de células madre y una progresión más lenta del engrosamiento arterial.

Se espera que encontrar un tratamiento temprano para la aterosclerosis prevenga futuros accidentes cerebrovasculares, ataques cardíacos y muertes, lo que conducirá a una mayor longevidad y reducirá los gastos médicos.