- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00171626
Efficacy and Safety of Diclofenac Sodium Gel in Knee Osteoarthritis
20 de abril de 2012 actualizado por: Novartis
This study will test the efficacy and safety of topical diclofenac sodium gel in the treatment of knee osteoarthritis.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción
480
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
New Jersey
-
Parsippany, New Jersey, Estados Unidos
- Novartis Consumer Health Inc
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
35 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Key Inclusion criteria
- Osteoarthritis of the knee Key Exclusion criteria
- Other rheumatic disease, such as rheumatoid arthritis
- Active gastrointestinal ulcer during the last year
- Known allergy to analgesic drugs
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
---|
WOMAC pain score in target knee at Week 12
|
WOMAC physical function score in target knee at Week 12
|
Global rating of disease activity by patient at Week 12
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
---|
WOMAC pain and physical function scores in target knee and global rating of disease activity by patient at Weeks 1, 4 and 8
|
WOMAC stiffness score, pain on movement and spontaneous pain in target knee, and global rating of benefit by patient, at Weeks 1, 4, 8 and 12
|
Pain on movement in target knee and use of rescue medication recorded in diary
|
Evaluación global del tratamiento en la visita final
|
Tasa de respuesta al tratamiento según criterios OARSI
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2004
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2005
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2005
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de septiembre de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de septiembre de 2005
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de septiembre de 2005
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
23 de abril de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de abril de 2012
Última verificación
1 de abril de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Articulares
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades reumáticas
- Artritis
- Osteoartritis
- Artrosis, Rodilla
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Inhibidores de enzimas
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Agentes antiinflamatorios no esteroideos
- Analgésicos no narcóticos
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes antirreumáticos
- Inhibidores de la ciclooxigenasa
- Diclofenaco
Otros números de identificación del estudio
- VOSG-PN-304
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Diclofenaco Tópico Sodio Gel 1%
-
Novan, Inc.TerminadoAcné comúnRepública Dominicana, Honduras, Panamá
-
Starpharma Pty LtdTerminadoVaginosis bacteriana recurrente (VB)
-
Prism Pharma Co., Ltd.TerminadoEsclerodermia sistémicaEstados Unidos
-
Hovione Scientia LimitedTerminadoRosácea | Rosácea papulopustulosaEstados Unidos
-
DermBiont, Inc.TerminadoTinea del pie interdigitalRepública Dominicana
-
Starpharma Pty LtdTerminado
-
Galderma R&DTerminado
-
Starpharma Pty LtdTerminado
-
bioRASI, LLCTerminadoRosácea papulopustulosa | Rosácea eritematotelangiectásicaEstados Unidos
-
University of WashingtonNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)TerminadoSaludableEstados Unidos