Ensayo de quimioprevención para el carcinoma urotelial asociado a uremia

Criterios de inclusión:

• Los pacientes tienen carcinoma urotelial (CU) probado patológicamente con un estadio clínico <= T3N0M0
• Los pacientes no tienen CU residual visible o identificable después del tratamiento con una expectativa de vida de > 6 meses
• Los pacientes tienen urotelio remanente con riesgo de recurrencia (excluida la unidad renal trasplantada)
• Ninguna otra malignidad activa. Los pacientes que tienen otras neoplasias malignas primarias deben recibir un tratamiento exitoso antes de ingresar al estudio y deben estar en estado de curación o remisión durante al menos un año.
• Los pacientes pueden tomar cápsulas de licopeno por vía oral.
• Pacientes que firmen y den consentimientos informados y estén dispuestos a cumplir con el muestreo programado de sangre, orina y/o tejido

Criterio de exclusión:

• Pacientes que tienen estadio clínico > T3N0M0 o enfermedad metastásica
• Citología de orina positiva. Los pacientes con citología positiva deben someterse a un estudio diagnóstico seriado que puede incluir eco renal, cistoscopia y ureterorrenoscopia, y estudios de imagen (urografía intravenosa, tomografía computarizada, urografía por resonancia magnética, pielografía retrógrada o anterógrada). Si no se encuentran tumores recurrentes o residuales, los pacientes aún son elegibles para el estudio.
• Pacientes que alguna vez hayan recibido quimioterapia sistémica en los últimos 12 meses
• Pacientes que tienen malabsorción gastrointestinal independientemente de la etiología.
• Tiene una reacción alérgica conocida al tomate o al licopeno
• Pacientes que participan o participarán en otros ensayos clínicos
• Los pacientes que tienen una infección activa del tracto urinario no pueden acumularse hasta que la infección se controle de manera efectiva.
• La edad del paciente es menor de 18 años.