Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kemoprevention -tutkimus uremiaan liittyvälle uroteelisyövälle

torstai 25. syyskuuta 2008 päivittänyt: National Taiwan University Hospital

Ensisijainen tavoite: Tutkia, voiko lykopeeni parantaa uroteelisolujen biomarkkerin tilaa potilailla, joilla on uremiaan liittyvä uroteelisyövä.

Toissijainen tavoite: Arvioida suun kautta otettavan lykopeenin 30 mg/vrk yleistä turvallisuutta ja siedettävyyttä ureemisilla potilailla 12 viikon ajan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on munuaisten toimintaan kerrottu vaiheen II kemoprevention -tutkimus. 8 viikon sisään- ja poistumisjakson jälkeen osallistujat ottavat lykopeenia, 30 mg päivässä 12 viikon ajan. Välimuotoisten biomarkkerien ilmentyminen määritetään tutkimukseen osallistumisen yhteydessä 8 viikon sisäänajon/pesun jälkeen ja 6 ja 12 viikon lykopeenilisän jälkeen. Kurssin suorittaminen kestää vähintään 20 viikkoa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

80

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • National Taiwan University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilailla on patologisesti todettu uroteelisyöpä (UC), jonka kliininen vaihe on <= T3N0M0
  • Potilailla ei ole näkyvää tai tunnistettavaa jäljellä olevaa UC:tä hoidon jälkeen, kun elinajanodote on yli 6 kuukautta
  • Potilailla on jäljellä uroteelia, joka on vaarassa uusiutua (ei sisällä siirrettyä munuaisyksikköä)
  • Ei muita aktiivisia pahanlaatuisia kasvaimia. Potilaita, joilla on muita primaarisia pahanlaatuisia kasvaimia, tulee hoitaa menestyksekkäästi ennen tutkimukseen tuloa, ja heidän tulee olla parantuneessa tai remissiossa vähintään vuoden ajan.
  • Potilaat voivat ottaa lykopeenikapseleita suun kautta.
  • Potilaat, jotka allekirjoittavat ja antavat tietoisen suostumuksen ja ovat valmiita noudattamaan suunniteltua veri-, virtsa- ja/tai kudosnäytteenottoa

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joiden kliininen vaihe on > T3N0M0 tai metastaattinen sairaus
  • Positiivinen virtsan sytologia. Potilaille, joilla on positiivinen sytologia, tulee suorittaa sarjadiagnostiikka, johon voi sisältyä munuaisten kaiku, kystoskopia ja ureterorenoskopia ja kuvatutkimukset (intravenoosinen urografia, tietokonetomografia, magneettiresonanssiurografia, retrogradinen tai antegradinen pyelografia). Jos toistuvia tai jäännöskasvaimia ei löydy, potilaat ovat edelleen kelvollisia tutkimukseen.
  • Potilaat, jotka ovat koskaan saaneet systeemistä kemoterapiaa 12 kuukauden sisällä
  • Potilaat, joilla on maha-suolikanavan imeytymishäiriö etiologiasta riippumatta
  • Sinulla on tunnettu allerginen reaktio tomaatille tai lykopeenille
  • Potilaat, jotka osallistuvat tai osallistuvat muihin kliinisiin tutkimuksiin
  • Potilaille, joilla on aktiivinen virtsatietulehdus, ei voida kertyä, ennen kuin infektio on tehokkaasti hallinnassa
  • Potilaan ikä on alle 18 vuotta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Muutokset välibiomarkkerin tilassa lykopeenilisän jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
turvallisuutta ja siedettävyyttä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Taiwan University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. tammikuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. syyskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. syyskuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 15. syyskuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 26. syyskuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. syyskuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. marraskuuta 2004

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 930906

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Karsinooma, siirtymäsolu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa