Prova di chemioprevenzione per il carcinoma uroteliale associato all'uremia

Criterio di inclusione:

• I pazienti hanno un carcinoma uroteliale (UC) patologicamente provato con uno stadio clinico <= T3N0M0
• I pazienti non hanno CU residua visibile o identificabile dopo il trattamento con un'aspettativa di vita > 6 mesi
• Pazienti con urotelio residuo a rischio di recidiva (unità renale trapiantata esclusa)
• Nessun altro tumore maligno attivo. I pazienti che hanno altri tumori maligni primari devono essere trattati con successo prima dell'ingresso nello studio e devono essere in uno stato di cura o remissione per almeno un anno.
• I pazienti sono in grado di assumere capsule di licopene per via orale.
• Pazienti che firmano e danno consensi informati e sono disposti a conformarsi al prelievo programmato di sangue, urina e/o tessuto

Criteri di esclusione:

• Pazienti con stadio clinico > T3N0M0 o malattia metastatica
• Citologia urinaria positiva. I pazienti con citologia positiva devono essere sottoposti a un iter diagnostico seriale che può includere ecografia renale, cistoscopia e ureterorenoscopia e studi di immagine (urografia endovenosa, tomografia computerizzata, urografia a risonanza magnetica, pielografia retrograda o anterograda). Se non vengono rilevati tumori ricorrenti o residui, i pazienti sono ancora idonei per lo studio.
• Pazienti che hanno mai ricevuto chemioterapia sistemica entro 12 mesi
• Pazienti con malassorbimento gastrointestinale indipendentemente dall'eziologia
• Avere reazioni allergiche note al pomodoro o al licopene
• Pazienti che partecipano o parteciperanno ad altri studi clinici
• I pazienti che hanno un'infezione attiva del tratto urinario non possono essere acquisiti fino a quando l'infezione non è effettivamente controllata
• L'età del paziente è inferiore a 18 anni