Docetaxel en dosis densa antes o después de doxorrubicina/ciclofosfamida en cáncer de mama con ganglios axilares positivos

Justificación: los estudios sugieren que los agentes de quimioterapia docetaxel, doxorrubicina y ciclofosfamida tienen cierta eficacia contra diferentes tipos de cáncer de mama. Sin embargo, aún se desconoce la secuencia óptima en la que administrar estos tratamientos. El estudio actual evalúa dos secuencias separadas de docetaxel, doxorrubicina y ciclofosfamida.

Propósito: Este estudio evaluará dos esquemas de quimioterapia combinados diferentes para pacientes con cáncer de mama con ganglios axilares positivos. La combinación uno es docetaxel antes de doxorrubicina y ciclofosfamida. La combinación dos es docetaxel después de doxorrubicina y ciclofosfamida. La combinación sin reducciones de dosis de docetaxel dentro de las 10 semanas se probará en un estudio de fase III. Las toxicidades de docetaxel también se evaluarán en los participantes del estudio.

Tratamiento: Los pacientes de este estudio recibirán uno de dos esquemas combinados de quimioterapia. Una computadora asignará aleatoriamente a los pacientes a su grupo de tratamiento. El grupo uno recibirá docetaxel antes que doxorrubicina y ciclofosfamida. El grupo dos recibirá docetaxel después de doxorrubicina y ciclofosfamida.

Los pacientes del grupo uno recibirán docetaxel cada dos semanas durante un total de ocho semanas. Estos pacientes luego recibirán una combinación de doxorrubicina y ciclofosfamida cada dos semanas durante un total de ocho semanas. Los pacientes del grupo dos recibirán una combinación de doxorrubicina y ciclofosfamida cada dos semanas durante un total de ocho semanas. Estos pacientes luego recibirán docetaxel cada dos semanas durante un total de ocho semanas.

Se realizarán varias pruebas y exámenes a lo largo del estudio para monitorear de cerca a los pacientes. Los tratamientos se suspenderán debido al crecimiento de la enfermedad oa efectos secundarios inaceptables.