Docetaxel före eller efter doxorubicin/cyklofosfamid vid axillär node-positiv bröstcancer

Motivering: Studier tyder på att kemoterapimedlen docetaxel, doxorubicin och cyklofosfamid har viss effekt mot olika typer av bröstcancer. Den optimala sekvensen för att administrera dessa behandlingar är dock fortfarande okänd. Den aktuella studien bedömer två separata sekvenser av docetaxel, doxorubicin och cyklofosfamid.

Syfte: Denna studie kommer att utvärdera två olika kombinationskemoterapischeman för patienter med axillär node-positiv bröstcancer. Kombination ett är docetaxel före doxorubicin och cyklofosfamid. Kombination två är docetaxel efter doxorubicin och cyklofosfamid. Kombinationen utan dosreduktioner av docetaxel inom 10 veckor kommer sedan att testas i en fas III-studie. Docetaxels toxicitet kommer också att bedömas hos studiedeltagare.

Behandling: Patienterna i denna studie kommer att få ett av två kombinationsscheman för kemoterapi. En dator kommer slumpmässigt att tilldela patienter i sin behandlingsgrupp. Grupp ett kommer att få docetaxel före doxorubicin och cyklofosfamid. Grupp två kommer att få docetaxel efter doxorubicin och cyklofosfamid.

Patienter i grupp ett kommer att få docetaxel varannan vecka i totalt åtta veckor. Dessa patienter kommer sedan att ges kombinationen doxorubicin och cyklofosfamid varannan vecka i totalt åtta veckor. Patienter i grupp två kommer att få kombinationen doxorubicin och cyklofosfamid varannan vecka under totalt åtta veckor. Dessa patienter kommer sedan att ges docetaxel varannan vecka i totalt åtta veckor.

Flera tester och undersökningar kommer att ges under hela studien för att noggrant övervaka patienter. Behandlingarna kommer att avbrytas på grund av sjukdomstillväxt eller oacceptabla biverkningar.