Docetaxel dose-denso prima o dopo doxorubicina/ciclofosfamide nel carcinoma mammario con linfonodo ascellare positivo

Razionale: gli studi suggeriscono che gli agenti chemioterapici docetaxel, doxorubicina e ciclofosfamide hanno una certa efficacia contro diversi tipi di cancro al seno. Tuttavia, la sequenza ottimale in cui somministrare questi trattamenti rimane sconosciuta. L'attuale studio valuta due sequenze separate di docetaxel, doxorubicina e ciclofosfamide.

Scopo: Questo studio valuterà due diversi programmi di chemioterapia di combinazione per i pazienti con carcinoma mammario con linfonodo ascellare positivo. La combinazione uno è docetaxel prima di doxorubicina e ciclofosfamide. La seconda combinazione è docetaxel dopo doxorubicina e ciclofosfamide. La combinazione senza riduzioni della dose di docetaxel entro 10 settimane sarà quindi testata in uno studio di fase III. Le tossicità del docetaxel saranno valutate anche nei partecipanti allo studio.

Trattamento: i pazienti in questo studio riceveranno uno dei due programmi di combinazione di chemioterapia. Un computer assegnerà casualmente i pazienti nel loro gruppo di trattamento. Il primo gruppo riceverà docetaxel prima di doxorubicina e ciclofosfamide. Il secondo gruppo riceverà docetaxel dopo doxorubicina e ciclofosfamide.

I pazienti del primo gruppo riceveranno docetaxel ogni due settimane per un totale di otto settimane. A questi pazienti verrà quindi somministrata una combinazione di doxorubicina e ciclofosfamide ogni due settimane per un totale di otto settimane. I pazienti del gruppo due riceveranno una combinazione di doxorubicina e ciclofosfamide ogni due settimane per un totale di otto settimane. A questi pazienti verrà quindi somministrato docetaxel ogni due settimane per un totale di otto settimane.

Durante lo studio verranno forniti diversi test ed esami per monitorare da vicino i pazienti. I trattamenti saranno interrotti a causa della crescita della malattia o di effetti collaterali inaccettabili.