- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00218894
The Influence of Vision on Balance, Gait and Falls
16 de enero de 2017 actualizado por: Norwegian University of Science and Technology
The Effect of Cataract Surgery on Gait, Balance and Falls in Older Persons
Falls are the most serious and frequent home accident amongst elderly.
Most falls occur during walking.
Vision is reduced with ageing and visual impairments affect balance.
Uncorrected visual deficits and balance problems are reported to be risk factors for falls and fall related fractures.
The present project uses a longitudinal design and aims at assessing the impact of cataract surgery on balance and gait as risk factors for falls.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
A longitudinal design is used, where subjects referred to the Cataract Unit are tested 1-3 weeks in advance of the surgery, and 4-6 weeks and 12 months after the surgery.
Outcome measures are visual function, falls, balance and gait.
Secondary outcome is quality of life, fear of falling and daily life functioning
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
148
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Trondheim, Noruega, N-7016
- Section of Geriatric Medicine, St. Olavs University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
70 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Elderly patients (70 years and older) referred to cataract surgery in StOlavs Hospital, Trondheim Norway.
Descripción
Inclusion Criteria:
- >70 years of age
- referred to cataract surgery on one or both eyes
- able to walk unassisted at least 10 m
Exclusion Criteria:
- terminal illness
- have undergone orthopedic surgery in the lower limbs the last 12 months
- Have had a stroke last 12 months
- dementia (measured by MMSE <20
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
post cataract surgery
|
surgery one one or two eyes by use of two different types of lenses and correcting for refraction
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Falls
Periodo de tiempo: over one year
|
over one year
|
Visual function
Periodo de tiempo: pre surgery, 6-9 weeks and 1 year post surgery
|
pre surgery, 6-9 weeks and 1 year post surgery
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Health related Quality of Life
Periodo de tiempo: pre surgery, 6-9 weeks and one year after surgery
|
pre surgery, 6-9 weeks and one year after surgery
|
Gait
Periodo de tiempo: pre surgery, 6-9 weeks and one year after surgery
|
pre surgery, 6-9 weeks and one year after surgery
|
Fear of falling
Periodo de tiempo: pre surgery, 6-9 weeks and one year after surgery
|
pre surgery, 6-9 weeks and one year after surgery
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Olav Sletvold, Professor, Norwegian University of Science and Technology
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2004
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2008
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de septiembre de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de septiembre de 2005
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de septiembre de 2005
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
18 de enero de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de enero de 2017
Última verificación
1 de enero de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 196-03
- Helse Midt-Norge
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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