Duración del bloqueo de andrógenos combinado con irradiación pélvica en cánceres de próstata (PCS IV)

Criterios de inclusión:

• Tener al menos uno de los siguientes tres factores de riesgo:

  • Tumor clasificado T3 o T4
  • Puntuación de Gleason 8-10
  • Nivel de antígeno prostático específico (PSA) > 20
• Puntuación del estado de rendimiento de 0-1.
• Los pacientes deben firmar un formulario de consentimiento antes del inicio del estudio.
• Sin evidencia de enfermedad regional: las adenopatías regionales clínicamente negativas se revelan mediante imágenes (tomografía axial computarizada [TAC], resonancia magnética nuclear [RMN], linfografía) o estadificación quirúrgica o disección de ganglio pélvico negativa.
• Sin metástasis a distancia. Todos estos pacientes deben tener una gammagrafía ósea negativa 12 semanas antes de la aleatorización.
• La terapia hormonal está permitida hasta un máximo de dos meses antes de la firma del formulario de consentimiento, siempre que se haya realizado el estudio inicial, incluido el cumplimiento de los plazos solicitados.
• Los pacientes con antecedentes de cáncer son elegibles con la condición de que no hayan tenido ninguna progresión de la enfermedad durante más de cinco años.
• El paciente debe estar disponible para tratamientos y visitas de seguimiento.
• Los tratamientos deben comenzar en las tres semanas posteriores a la aleatorización.

Criterio de exclusión:

• Problemas médicos o psiquiátricos graves que puedan comprometer el cumplimiento del estudio.
• Enfermedad hepática crónica, funciones hepáticas anormales, es decir, aspartato aminotransferasa, alanina aminotransferasa > 1,5 veces el límite superior normal.