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Efecto de la paroxetina sobre la producción de plaquetas COAT en voluntarios normales y pacientes con enfermedades cardiovasculares

19 de septiembre de 2008 actualizado por: University of Oklahoma

Estudio de rango de dosis del efecto de la paroxetina en la producción de plaquetas COAT en voluntarios normales y pacientes con enfermedades cardiovasculares

COAT-plaquetas significa plaquetas estimuladas con colágeno y trombina, que son dos cosas en el cuerpo que hacen que las plaquetas se adhieran entre sí. Estas plaquetas pueden ser importantes en el inicio de un ataque al corazón (infarto de miocardio). Una sustancia química en el cuerpo llamada serotonina puede ser responsable de la producción de plaquetas COAT. La paroxetina provoca una reducción significativa de la serotonina plaquetaria y, por lo tanto, puede tener valor en la prevención de ataques cardíacos. Por lo tanto, el estudio actual está diseñado para determinar si la paroxetina disminuirá la producción de plaquetas COAT en voluntarios normales y pacientes con enfermedades cardiovasculares.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

25

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73190
        • The University of Oklahoma Health Sciences Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • voluntarios normales (sin cardiopatía)
  • pacientes con enfermedades del corazón
  • entre 18 y 65 años

Criterio de exclusión:

  • niños menores de 18 años
  • adultos mayores de 65 años
  • los que no pueden asistir a las citas
  • pacientes dentro de las 2 semanas de un cateterismo coronario
  • pacientes dentro de los 6 meses de angina inestable o infarto de miocardio
  • personas con alergias a la paroxetina o medicamentos similares
  • personas que tienen eventos adversos a la paroxetina o medicamentos similares
  • personas con diagnóstico de manía
  • personas con diagnóstico de hipomanía
  • personas con un diagnóstico de trastorno bipolar
  • personas con diagnóstico de depresión
  • personas con un diagnóstico de trastornos de pánico
  • personas con un diagnóstico de trastornos convulsivos
  • personas con antecedentes de intentos de suicidio
  • personas con diagnóstico de hiponatremia
  • personas con trastornos hemorrágicos activos
  • personas con un diagnóstico de glaucoma de ángulo estrecho
  • individuos con una depuración de creatinina estimada de menos de 30 ml/min
  • personas que toman medicamentos que pueden interactuar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Definir el porcentaje COAT-plaquetas y la respuesta a Paxil-CR en 5 sujetos control.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Definir el porcentaje COAT-plaquetas y la respuesta a Paxil-CR en 20 pacientes con Enfermedad Arterial Coronaria.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Oklahoma

Colaboradores

GlaxoSmithKline

Investigadores

  • Investigador principal: Stephen F. Hamilton, Pharm.D., The University of Oklahoma College of Pharmacy

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2004

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2006

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2006

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de septiembre de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de septiembre de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

29 de septiembre de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

22 de septiembre de 2008

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de septiembre de 2008

Última verificación

1 de septiembre de 2008

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 1000774

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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