Un ensayo clínico controlado de estimulación de corriente directa transcraneal catódica en pacientes con epilepsia refractaria

Este es un estudio clínico prospectivo de intervención. Todos los pacientes inscritos tienen epilepsia multifocal y refractaria que aceptarán voluntariamente participar en el estudio firmando un formulario de consentimiento informado. Todos los pacientes son de la clínica de epilepsia de nuestro Instituto que cumplen con los criterios. Todos los pacientes serán aleatorizados y divididos en 5 grupos (45 pacientes); grupo placebo, grupo activo de una sesión de 30 minutos, grupo activo de una sesión de 60 minutos, grupo activo de 30 minutos durante 3 días consecutivos y 30 minutos durante 5 días consecutivos. Después de la selección, los pacientes registrarán su EEG de 30 min para registrar la actividad epiléptica basal y determinar el área más epiléptica, donde se aplicará la intervención. Luego, se realizará un EEG después de la intervención, un mes después y dos meses después.

El equipo utilizado para aplicar la terapia está aprobado para uso médico en nuestro país. El equipo es Nicolet, Endeavour utilizado a baja amplitud para el modo de estimulación nerviosa eléctrica directa. La intensidad a aplicar será de 2 miliamperios. El modo de estimulación es continuo con una frecuencia de 3 Hz. El sitio de aplicación depende de los hallazgos del EEG basal, sin embargo, se rige por el sistema internacional EEG 10/20.

El electrodo catódico se aplica con aguja desechable de 12 mm de largo y 0,5 mm de ancho, mientras que el electrodo anódico se aplica con electrodos de copa convencionales con un orificio de 2 mm en el centro y una superficie de registro de cloruro de plata/plata. Después de la intervención se pregunta al paciente sobre cualquier efecto adverso de la aplicación de la terapia y se realiza el EEG como lo describieron los investigadores antes. El paciente recibirá fechas de seguimiento al mes ya los dos meses. El paciente debe hacer un calendario con la frecuencia de las convulsiones y no debe cambiar la medicación actual.

Placebo. Este grupo recibe los mismos procedimientos solo que en este caso la máquina produce un estímulo de 60 segundos al principio para que el paciente pueda sentir el estímulo eléctrico inicial.

Los investigadores registrarán la frecuencia de las convulsiones y el análisis de la actividad epileptiforme en los EEG en la línea de base, después de la terapia, 1 mes y 2 meses de seguimiento. Así como el perfil de seguridad del tDCS.