Tratamiento de una sesión para los miedos a las arañas
A pesar de la eficacia de la prevención de exposición y respuesta (ERP) para la ansiedad y las fobias, la investigación teórica reciente sobre la extinción del miedo a través del aprendizaje inhibitorio sugiere que la reestructuración cognitiva (CR), el desafío explícito de las creencias desadaptativas (p. sobreestimación de la amenaza), en realidad puede atenuar los resultados de la exposición durante un ensayo de exposición. Es decir, al cuestionar verbalmente ciertas creencias (por ejemplo, "la araña saltará sobre mí y me atacará y me desmayaré de la ansiedad") antes de una tarea de exposición (por ejemplo, acercarse gradualmente a una araña no venenosa), las personas ansiosas pueden experimentar menos "sorpresa" por la no ocurrencia de los resultados temidos y, en consecuencia, experimentar menos aprendizaje inhibitorio (por ejemplo, aprender que las arañas no son inherentemente peligrosas). Por lo tanto, los investigadores tienen como objetivo probar empíricamente la suposición convencional (aunque recientemente cuestionada) de que la reestructuración cognitiva es un componente necesario para las intervenciones psicosociales para las fobias.
90 participantes reclutados del grupo de participantes del Departamento de Psicología y la comunidad participarán en este estudio. Todos los participantes cumplirán con los criterios del DSM-5 para la fobia a las arañas. Luego del consentimiento, los participantes completarán una evaluación previa a la prueba de varios aspectos de la fobia a las arañas. Luego, los participantes recibirán educación sobre la naturaleza de la ansiedad/fobia a las arañas y serán asignados al azar a una de las tres condiciones de intervención de 45 minutos: (a) CR antes de EXP, (b) EXP antes de CR y (c) manejo del estrés (un grupo de control). condición que no implica ni CR ni EXP). Después de la intervención, los participantes completarán una evaluación posterior a la prueba de 10 minutos y se programará que regresen para una evaluación de seguimiento un mes después.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las conceptualizaciones recientes de los mecanismos por los cuales la terapia de exposición (EXP; es decir, confrontar el propio miedo de una manera sistemática y terapéutica) funciona en el tratamiento de las fobias se centran en la importancia del aprendizaje de extinción). Este "modelo de aprendizaje inhibitorio" propone que EXP ayude al individuo fóbico a aprender que los estímulos fóbicos no son peligrosos; sin embargo, el antiguo aprendizaje relacionado con el peligro no se "borra", por lo que debe ser inhibido por el nuevo "aprendizaje de seguridad". La investigación indica que incorporar la sorpresa en EXP (p. ej., el paciente se sorprende de que la araña no haya picado) maximiza este tipo de aprendizaje inhibitorio y correspondería a mejores resultados para las fobias que cuando no hay sorpresa en el resultado de EXP.
Tradicionalmente, EXP se usa con la adición de reestructuración cognitiva (CR), que implica discutir y cuestionar creencias exageradas que subyacen a los miedos (por ejemplo, "las arañas son muy peligrosas"). CR alienta a las personas fóbicas a reevaluar sus expectativas de peligro cuando se encuentran con estímulos fóbicos y, por lo tanto, podría privar a la persona de la oportunidad de sorprenderse cuando realmente enfrenta su miedo.
A pesar de la plausibilidad teórica de la importancia de la sorpresa durante EXP, esta cuestión aún no se ha investigado empíricamente. El objetivo del presente estudio es probar la hipótesis de que incorporar sorpresa en EXP (posponiendo CR hasta después de EXP) mejorará el resultado inmediato y a largo plazo de EXP para la fobia a las arañas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27514
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Los participantes deben
- ser mayor de 18 años,
- ser fluido en inglés, y
- cumplir con los criterios del DSM-5 para la fobia específica (a las arañas) para ser considerado elegible
Criterio de exclusión:
Se considerará que los participantes no son elegibles si no cumplen con los criterios de inclusión anteriores o
- es alérgico a las arañas o a las picaduras de abejas,
- está experimentando psicosis actual, manía o abuso de sustancias, o
- completar con éxito 10 de los 13 pasos posibles de BAT en la cita de pretratamiento (para garantizar que los participantes tengan fobia a las arañas en el pretratamiento).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: CR-EXP
Reestructuración cognitiva antes de la exposición con prevención de respuesta (intervención de 45 minutos).
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Ver descripciones de brazos/grupos
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EXPERIMENTAL: EXP-CR
Exposición con prevención de respuesta antes de la reestructuración cognitiva (intervención de 45 minutos).
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Ver descripciones de brazos/grupos
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COMPARADOR_ACTIVO: Manejo del estrés
Habilidades de manejo del estrés.
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Ver descripciones de brazos/grupos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde la tarea de enfoque conductual (BAT) inicial al mes de seguimiento
Periodo de tiempo: Línea de base, seguimiento de 1 mes
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La Tarea de enfoque conductual (BAT) incluye 13 pasos ordenados por rango que van desde pararse en el extremo opuesto de una habitación que contiene una tarántula encerrada en un terrario cerrado cubierto con una sábana hasta permitir que la tarántula se arrastre por el brazo desnudo.
Un participante debe realizar un paso BAT durante 10 segundos consecutivos para que el paso cuente como completado.
Los puntajes BAT se registran como el número del paso más alto completado.
Inmediatamente después de completar cada paso del BAT (en las evaluaciones inicial y posterior al tratamiento), se les pide a los participantes que informen verbalmente su (a) ansiedad y (b) disgusto, usando una escala de 0 (nada) a 10 (máximo). ).
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Línea de base, seguimiento de 1 mes
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Cambio desde el Cuestionario de Creencias Araña (SBQ) inicial al mes de seguimiento
Periodo de tiempo: Línea de base, seguimiento de 1 mes
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El SBQ es una escala de 78 elementos que mide las preocupaciones relacionadas con los encuentros con arañas.
Los ítems se califican en una escala de 0 a 100 (0= no me lo creo en absoluto (0 %); 100= me lo creo absolutamente (100 %)).
Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 7800.
Las puntuaciones más altas indican creencias más negativas sobre las arañas.
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Línea de base, seguimiento de 1 mes
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Cambio desde el valor inicial de la Escala de autoeficacia de Spider (SSES) al mes de seguimiento
Periodo de tiempo: Línea de base, seguimiento de 1 mes
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La Escala de autoeficacia de la araña (SSES) es una medida de autoinforme de la fuerza de la autoeficacia sobre la realización de comportamientos relacionados con las arañas.
La escala consta de 26 elementos que describen comportamientos de acercamiento a las arañas, en los que los encuestados califican la fuerza de su autoeficacia para realizar ese comportamiento en una escala de 11 puntos que va de 0 (sin confianza/muy incierto) a 10 (confianza total/completa). certeza).
Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 260.
Las puntuaciones más altas indican una mayor autoeficacia.
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Línea de base, seguimiento de 1 mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde el inicio de la Escala de Tolerancia al Angustia (DTS) al mes de seguimiento
Periodo de tiempo: Línea de base, seguimiento de 1 mes
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El DTS es una medida de autoinforme de 15 elementos de la capacidad de uno para tolerar la angustia psicológica.
Los ítems se califican en una escala de 5 puntos que van desde 1 (totalmente de acuerdo) hasta 5 (totalmente en desacuerdo).
Las puntuaciones totales oscilan entre 15 y 75.
Las puntuaciones altas en la DTS indican que un individuo puede tolerar altos niveles de angustia.
Las puntuaciones bajas reflejan un DT bajo (es decir, intolerancia a la angustia).
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Línea de base, seguimiento de 1 mes
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Cambio con respecto a la escala de tolerancia al estrés (DTS) inicial a las 0-5 horas posteriores al tratamiento
Periodo de tiempo: Línea de base, 0-5 horas después del tratamiento
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El DTS es una medida de autoinforme de 15 elementos de la capacidad de uno para tolerar la angustia psicológica.
Los ítems se califican en una escala de 5 puntos que van desde 1 (totalmente de acuerdo) hasta 5 (totalmente en desacuerdo).
Las puntuaciones totales oscilan entre 15 y 75.
Las puntuaciones altas en la DTS indican que un individuo puede tolerar altos niveles de angustia.
Las puntuaciones bajas reflejan un DT bajo (es decir, intolerancia a la angustia).
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Línea de base, 0-5 horas después del tratamiento
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Cambio desde el índice de sensibilidad a la ansiedad basal 3 (ASI-3) al mes de seguimiento
Periodo de tiempo: Línea de base, seguimiento de 1 mes
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El ASI es una medida de autoinforme de 16 elementos de creencias sobre la peligrosidad de la excitación ansiosa (por ejemplo, "Me asusta cuando mi corazón late rápidamente").
Los participantes califican su acuerdo con cada declaración en una escala de 0 (muy poco) a 4 (mucho); las puntuaciones más altas indican una mayor sensibilidad a la ansiedad.
Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 64.
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Línea de base, seguimiento de 1 mes
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Cambio desde el índice de sensibilidad a la ansiedad 3 (ASI-3) inicial a las 0-5 horas posteriores al tratamiento
Periodo de tiempo: Línea de base, 0-5 horas después del tratamiento
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El ASI es una medida de autoinforme de 16 elementos de creencias sobre la peligrosidad de la excitación ansiosa (por ejemplo, "Me asusta cuando mi corazón late rápidamente").
Los participantes califican su acuerdo con cada declaración en una escala de 0 (muy poco) a 4 (mucho); las puntuaciones más altas indican una mayor sensibilidad a la ansiedad.
Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 64.
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Línea de base, 0-5 horas después del tratamiento
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Cambio con respecto al valor inicial de las Escalas de Depresión, Ansiedad y Estrés-21 (DASS-21) al mes de seguimiento
Periodo de tiempo: Línea de base, seguimiento de 1 mes
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El DASS-21 es una medida de autoinforme de 21 ítems de malestar psicológico general.
Los participantes califican los ítems en una escala de Likert de cuatro puntos que va desde 0 (No se me aplicó en absoluto) a 3 (Se me aplicó mucho, o la mayor parte del tiempo).
Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 63, y las puntuaciones más altas indican más angustia.
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Línea de base, seguimiento de 1 mes
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Cambio con respecto al valor inicial de las escalas de depresión, ansiedad y estrés-21 (DASS-21) de 0 a 5 horas después del tratamiento
Periodo de tiempo: Línea de base, 0-5 horas después del tratamiento
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El DASS-21 es una medida de autoinforme de 21 ítems de malestar psicológico general.
Los participantes califican los ítems en una escala de Likert de cuatro puntos que va desde 0 (No se me aplicó en absoluto) a 3 (Se me aplicó mucho, o la mayor parte del tiempo).
Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 63, y las puntuaciones más altas indican más angustia.
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Línea de base, 0-5 horas después del tratamiento
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Cambio con respecto a la escala de disgusto revisada inicial (DS-R) al mes de seguimiento
Periodo de tiempo: Línea de base, seguimiento de 1 mes
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El DS-R es una medida de 25 elementos de la propensión de los encuestados a experimentar disgusto en múltiples dominios.
Los participantes califican el grado en que podrían encontrar una serie de escenarios (p. ej., "ves gusanos en un trozo de carne en un cubo de basura al aire libre") repugnantes en una escala de 0 (totalmente en desacuerdo) a 4 (totalmente de acuerdo) .
Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 100, y las puntuaciones más altas indican una mayor sensibilidad al asco.
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Línea de base, seguimiento de 1 mes
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Cambio con respecto al valor inicial de la escala de disgusto revisada (DS-R) de 0 a 5 horas después del tratamiento
Periodo de tiempo: Línea de base, 0-5 horas después del tratamiento
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El DS-R es una medida de 25 elementos de la propensión de los encuestados a experimentar disgusto en múltiples dominios.
Los participantes califican el grado en que podrían encontrar una serie de escenarios (p. ej., "ves gusanos en un trozo de carne en un cubo de basura al aire libre") repugnantes en una escala de 0 (totalmente en desacuerdo) a 4 (totalmente de acuerdo) .
Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 100, y las puntuaciones más altas indican una mayor sensibilidad al asco.
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Línea de base, 0-5 horas después del tratamiento
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Cambio desde el Cuestionario de control de la ansiedad (ACQ) inicial al mes de seguimiento
Periodo de tiempo: Línea de base, seguimiento de 1 mes
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El Cuestionario de Control de Ansiedad (ACQ) consta de 30 ítems y evalúa la percepción de control sobre las reacciones emocionales (p. ej., "Mis emociones parecen tener vida propia") y las amenazas externas (p. ej., "Por lo general, soy capaz de evitar las amenazas bastante fácilmente").
Este instrumento de autoinforme atribuye puntajes más bajos a los individuos con percepciones más bajas de control y provisión.
Los participantes responden en una escala de 0 a 5 y las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 150.
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Línea de base, seguimiento de 1 mes
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Cambio desde el Cuestionario de Control de Ansiedad (ACQ) inicial a las 0-5 horas posteriores al tratamiento
Periodo de tiempo: Línea de base, 0-5 horas después del tratamiento
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El Cuestionario de Control de Ansiedad (ACQ) consta de 30 ítems y evalúa la percepción de control sobre las reacciones emocionales (p. ej., "Mis emociones parecen tener vida propia") y las amenazas externas (p. ej., "Por lo general, soy capaz de evitar las amenazas bastante fácilmente").
Este instrumento de autoinforme atribuye puntajes más bajos a los individuos con percepciones más bajas de control y provisión.
Los participantes responden en una escala de 0 a 5 y las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 150.
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Línea de base, 0-5 horas después del tratamiento
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Cambio desde el Cuestionario de Aceptación y Acción-II (AAQ-II) inicial al mes de seguimiento
Periodo de tiempo: Línea de base, seguimiento de 1 mes
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El Cuestionario de Aceptación y Acción-II (AAQ-II) es una revisión de 10 ítems del AAQ original de 9 ítems.
Cada elemento se califica de 1 (nunca es cierto) a 7 (siempre es cierto) y las puntuaciones totales oscilan entre 10 y 70.
La escala evalúa la evitación experiencial, también conocida como "flexibilidad psicológica", que es una construcción central del modelo psicopatológico de la terapia de aceptación y compromiso.
Las puntuaciones más altas en el AAQ-II indican una mayor flexibilidad psicológica (menos patología).
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Línea de base, seguimiento de 1 mes
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Cambio desde el Cuestionario de Aceptación y Acción-II (AAQ-II) inicial a las 0-5 horas posteriores al tratamiento
Periodo de tiempo: Línea de base, 0-5 horas después del tratamiento
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El Cuestionario de Aceptación y Acción-II (AAQ-II) es una revisión de 10 ítems del AAQ original de 9 ítems.
Cada elemento se califica de 1 (nunca es cierto) a 7 (siempre es cierto) y las puntuaciones totales oscilan entre 10 y 70.
La escala evalúa la evitación experiencial, también conocida como "flexibilidad psicológica", que es una construcción central del modelo psicopatológico de la terapia de aceptación y compromiso.
Las puntuaciones más altas en el AAQ-II indican una mayor flexibilidad psicológica (menos patología).
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Línea de base, 0-5 horas después del tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jon Abramowitz, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 15-1609
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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