Imatinib neoadyuvante en Dermatofibrosarcoma Protuberans

Criterios de inclusión:

1. Pacientes ≥ o igual a 18 años de edad.
2. Sospecha o diagnóstico documentado de dermatofibrosarcoma protuberans (DFSP). Los pacientes con sospecha de diagnóstico de DSFP deben tener DFSP confirmado por patología en la institución local antes de la dispensación y el inicio de imatinib.
3. El paciente es médicamente apto para someterse a una resección quirúrgica del DFSP y se recomienda la resección del DFSP para el manejo clínico de la enfermedad.
4. El paciente tiene al menos un sitio de enfermedad medible (macroscópica).
5. Estado funcional 0, 1 o 2 Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG) (ver Sección 7.1).

6. Función adecuada del órgano diana, definida como la siguiente:

   bilirrubina total < 1,5 x límite superior institucional de la normalidad (LSN), SGOT y SGPT < 2,5 x UNL, creatinina < 1,5 x ULN, recuento absoluto de neutrófilos > 1,5 x 109/L, plaquetas > 100 x 109/L.

7. Las pacientes en edad fértil deben tener una prueba de embarazo negativa dentro de los 7 días anteriores al inicio de la dosificación del fármaco del estudio. Las mujeres posmenopáusicas deben tener amenorrea durante al menos 12 meses para ser consideradas no fértiles. Los pacientes masculinos y femeninos con potencial reproductivo deben aceptar emplear un método anticonceptivo de barrera eficaz durante todo el estudio y hasta 3 meses después de la interrupción del fármaco del estudio.
8. Consentimiento informado voluntario por escrito.

Criterio de exclusión:

1. Pacientes que recibirán radioterapia en el sitio del DFSP antes de la resección.
2. Pacientes con problemas cardíacos de Grado III/IV según lo definido por los Criterios de la Asociación del Corazón de Nueva York (es decir, insuficiencia cardíaca congestiva, infarto de miocardio dentro de los 6 meses posteriores al estudio).
3. Pacientes de sexo femenino que están embarazadas o amamantando.
4. Pacientes que tienen una enfermedad médica grave y/o no controlada (es decir, diabetes no controlada, enfermedad renal crónica o infección activa no controlada) que puede empeorar debido al imatinib.
5. Pacientes que tienen una enfermedad hepática crónica conocida (es decir, hepatitis activa crónica y cirrosis).
6. Pacientes que tienen un diagnóstico conocido de infección por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH).
7. Pacientes que hayan recibido quimioterapia dentro de las 4 semanas anteriores al ingreso al estudio.
8. Pacientes que se hayan sometido a una cirugía mayor en las 2 semanas anteriores al ingreso al estudio. La biopsia por incisión o la escisión parcial de dermatofibrosarcoma protuberans para establecer el diagnóstico y/o para recolectar tejido tumoral previo al tratamiento no califica como cirugía mayor.