Dermatofibrosarcoma Protuberans의 Neoadjuvant Imatinib

포함 기준:

1. 18세 이상의 환자.
2. DFSP(dermatofibrosarcoma protuberans)의 의심되거나 문서화된 진단. DSFP 진단이 의심되는 환자는 분배 및 imatinib 시작 전에 지역 기관에서 병리학으로 DFSP를 확인해야 합니다.
3. 환자는 의학적으로 DFSP의 외과적 절제를 받을 수 있으며 질병의 임상적 관리를 위해 DFSP의 절제가 권장됩니다.
4. 환자는 적어도 하나의 측정 가능한(거시적) 질병 부위를 가지고 있습니다.
5. 수행 상태 0, 1 또는 2 동부 협력 종양학 그룹(ECOG)(섹션 7.1 참조).

6. 다음과 같이 정의되는 적절한 말단 기관 기능:

   총 빌리루빈 < 1.5 x 제도적 정상 상한치(ULN), SGOT 및 SGPT < 2.5 x UNL, 크레아티닌 < 1.5 x ULN, 절대 호중구 수 > 1.5 x 109/L, 혈소판 > 100 x 109/L.

7. 가임 여성 환자는 연구 약물 투여 시작 전 7일 이내에 임신 테스트 결과 음성이어야 합니다. 폐경 후 여성은 가임 가능성이 있는 것으로 간주되려면 최소 12개월 동안 무월경이어야 합니다. 가임 남성 및 여성 환자는 연구 기간 내내 그리고 연구 약물 중단 후 최대 3개월 동안 효과적인 장벽 피임 방법을 사용하는 데 동의해야 합니다.
8. 서면, 자발적 동의.

제외 기준:

1. 절제 전에 DFSP 부위에 방사선 치료를 받을 환자.
2. New York Heart Association Criteria(즉, 연구 6개월 이내의 울혈성 심부전, 심근경색증)에 의해 정의된 등급 III/IV 심장 문제가 있는 환자.
3. 임신 중이거나 수유 중인 여성 환자.
4. imatinib로 인해 악화될 수 있는 중증 및/또는 조절되지 않는 의학적 질병(즉, 조절되지 않는 당뇨병, 만성 신장 질환 또는 활동성 조절되지 않는 감염)이 있는 환자.
5. 만성 간질환(즉, 만성 활동성 간염, 간경화)이 있는 것으로 알려진 환자.
6. 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 감염 진단이 알려진 환자.
7. 연구 시작 전 4주 이내에 화학 요법을 받은 환자.
8. 연구 참여 전 2주 이내에 대수술을 받은 환자. 진단을 확립하고/하거나 전처리 종양 조직을 수집하기 위한 절개 생검 또는 융기성 피부섬유육종의 부분 절제는 대수술로 인정되지 않습니다.