皮膚線維肉腫 Protuberans におけるネオアジュバント イマチニブ

包含基準:

1. -18歳以上の患者。
2. -隆起性皮膚線維肉腫（DFSP）の疑いまたは文書化された診断。 DSFP の診断が疑われる患者は、調剤およびイマチニブの開始前に、地元の施設で病理学によって DFSP を確認する必要があります。
3. -患者は医学的にDFSPの外科的切除を受けることができ、DFSPの切除は疾患の臨床管理に推奨されます。
4. -患者には、測定可能な（肉眼的）疾患の部位が少なくとも1つあります。
5. パフォーマンスステータス0、1または2のEastern Cooperative Oncology Group (ECOG) (セクション7.1を参照)。

6. -次のように定義された適切な末端器官機能：

   総ビリルビン < 1.5 x 機関の正常上限 (ULN)、SGOT および SGPT < 2.5 x UNL、クレアチニン < 1.5 x ULN、絶対好中球数 > 1.5 x 109/L、血小板 > 100 x 109/L。

7. -出産の可能性のある女性患者は、治験薬投与開始前の7日以内に妊娠検査で陰性でなければなりません。 閉経後の女性は、非出産の可能性があると見なされるために、少なくとも 12 か月間無月経でなければなりません。 生殖能力のある男性および女性の患者は、研究全体を通して効果的な避妊バリア法を採用することに同意しなければならず、治験薬の中止後最大3か月間。
8. 書面による自発的なインフォームドコンセント。

除外基準:

1. -切除前にDFSPの部位への放射線療法を受ける予定の患者。
2. -ニューヨーク心臓協会基準によって定義されたグレードIII / IVの心臓の問題を有する患者（すなわち、うっ血性心不全、研究の6か月以内の心筋梗塞）。
3. 妊娠中または授乳中の女性患者。
4. イマチニブが原因で悪化する可能性がある重度および/または制御されていない医学的疾患 (すなわち、制御されていない糖尿病、慢性腎疾患、または制御されていない感染症) を患っている患者。
5. -慢性肝疾患（すなわち、慢性活動性肝炎、および肝硬変）を知っている患者。
6. -ヒト免疫不全ウイルス（HIV）感染の既知の診断を受けている患者。
7. -研究登録前の4週間以内に化学療法を受けた患者。
8. -研究に参加する前の2週間以内に大手術を受けた患者。 切開生検または隆起性皮膚線維肉腫の部分切除は、診断を確定するため、および/または治療前の腫瘍組織を収集するためのものであり、大手術とは見なされません。