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Estudio piloto de dolor torácico

21 de enero de 2011 actualizado por: AstraZeneca

Un estudio piloto multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para evaluar la respuesta de los síntomas en sujetos con dolor o malestar en el pecho que reciben tratamiento oral con esomeprazol 40 mg dos veces al día durante 4 semanas.

El propósito de este estudio es comparar la eficacia de Nexium® con el placebo en el alivio del dolor o malestar en el pecho relacionado con el ácido.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

600

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Augsburg, Alemania
        • Research Site
      • Bad Segeberg, Alemania
        • Research Site
      • Berlin, Alemania
        • Research Site
      • Chemnitz, Alemania
        • Research Site
      • Dillingen, Alemania
        • Research Site
      • Dresden, Alemania
        • Research Site
      • Görlitz, Alemania
        • Research Site
      • Hermaringen, Alemania
        • Research Site
      • Leipzig, Alemania
        • Research Site
      • Löbau, Alemania
        • Research Site
      • Magdeburg, Alemania
        • Research Site
      • Münster, Alemania
        • Research Site
      • Weener, Alemania
        • Research Site
      • Wolmirstedt, Alemania
        • Research Site
    • Baden-Württemberg
      • Stuttgart, Baden-Württemberg, Alemania
        • Research Site
    • Bayern
      • Augsburg, Bayern, Alemania
        • Research Site
    • Niedersachsen
      • Hannover, Niedersachsen, Alemania
        • Research Site
    • Saarland
      • Saarbrücken, Saarland, Alemania
        • Research Site
    • Sachsen
      • Dresden, Sachsen, Alemania
        • Research Site
    • Sachsen-Anhalt
      • Halle, Sachsen-Anhalt, Alemania
        • Research Site
    • Schleswig-Holstein
      • Bad Segeberg, Schleswig-Holstein, Alemania
        • Research Site
  • Canadá
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canadá
        • Research Site
      • Edmonton, Alberta, Canadá
        • Research Site
    • British Columbia
      • Penticton, British Columbia, Canadá
        • Research Site
    • Manitoba
      • Winkler, Manitoba, Canadá
        • Research Site
    • Newfoundland and Labrador
      • Mount Pearl, Newfoundland and Labrador, Canadá
        • Research Site
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Canadá
        • Research Site
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canadá
        • Research Site
    • Ontario
      • Burlington, Ontario, Canadá
        • Research Site
      • Etobicoke, Ontario, Canadá
        • Research Site
      • Hamilton, Ontario, Canadá
        • Research Site
      • North York, Ontario, Canadá
        • Research Site
      • Toronto, Ontario, Canadá
        • Research Site
      • Windsor, Ontario, Canadá
        • Research Site
    • Prince Edward Island
      • Charlottetown, Prince Edward Island, Canadá
        • Research Site
    • Quebec
      • Saint-Leonard, Quebec, Canadá
        • Research Site
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canadá
        • Research Site
  • Dinamarca
      • Charlottenlund, Dinamarca
        • Research Site
      • Esbjerg, Dinamarca
        • Research Site
      • Frederiksberg, Dinamarca
        • Research Site
      • Frederikssund, Dinamarca
        • Research Site
      • Helsingør, Dinamarca
        • Research Site
      • Herning, Dinamarca
        • Research Site
      • Hillerød, Dinamarca
        • Research Site
      • Kolding, Dinamarca
        • Research Site
      • København K, Dinamarca
        • Research Site
      • København NV, Dinamarca
        • Research Site
      • Odense, Dinamarca
        • Research Site
      • Odense C, Dinamarca
        • Research Site
      • Randers, Dinamarca
        • Research Site
      • Vejle, Dinamarca
        • Research Site
  • Noruega
      • Bergen, Noruega
        • Research Site
      • Gjøvik, Noruega
        • Research Site
      • Hønefoss, Noruega
        • Research Site
      • Nestun, Noruega
        • Research Site
      • Oslo, Noruega
        • Research Site
      • Skedsmokorset, Noruega
        • Research Site
  • Países Bajos
      • Beek En Donk, Países Bajos
        • Research Site
      • Den Bosch, Países Bajos
        • Research Site
      • Hoogwoud, Países Bajos
        • Research Site
      • Huizen, Países Bajos
        • Research Site
      • Nijverdal, Países Bajos
        • Research Site
      • Spijkenisse, Países Bajos
        • Research Site
      • Tilburg, Países Bajos
        • Research Site
    • Gelderland
      • Lichtenvoorde, Gelderland, Países Bajos
        • Research Site
    • Noord-Brabant
      • Deurne, Noord-Brabant, Países Bajos
        • Research Site
    • Overijssel
      • Oldebroek, Overijssel, Países Bajos
        • Research Site
    • Zuid-Holland
      • Hoogvliet, Zuid-Holland, Países Bajos
        • Research Site
      • Rijswijk, Zuid-Holland, Países Bajos
        • Research Site
      • Roelofarendsveen, Zuid-Holland, Países Bajos
        • Research Site
      • Rotterdam, Zuid-Holland, Países Bajos
        • Research Site
  • Suecia
      • Göteborg, Suecia
        • Research Site
      • Krokom, Suecia
        • Research Site
      • Norrtälje, Suecia
        • Research Site
      • Stockholm, Suecia
        • Research Site
      • Trollhättan, Suecia
        • Research Site
      • Umeå, Suecia
        • Research Site
      • Åkersberga, Suecia
        • Research Site
      • Östersund, Suecia
        • Research Site

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Dolor o malestar en el pecho sin causa identificable y lo suficientemente grave como para que el paciente busque atención médica primaria o similar.
  • Antecedentes de dolor o malestar en el pecho durante al menos las dos últimas semanas antes de la inscripción.

Criterio de exclusión:

  • Signos, síntomas o investigaciones pertinentes sugieren presentar enfermedad coronaria sintomática.
  • Pacientes cuyo dolor o malestar en el pecho amerite una investigación cardiaca urgente.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Alivio del dolor o malestar en el pecho durante la última semana del curso de tratamiento de 4 semanas.
El alivio del dolor o malestar en el pecho se define como no más de un día con síntomas mínimos según la evaluación del paciente.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
La respuesta de los síntomas durante la primera semana se basa en las tarjetas del diario, los días 3-7.
La evaluación general del investigador del dolor o malestar en el pecho durante la primera y cuarta semana.
Puntuaciones de los instrumentos PRO que miden el dolor, la CVRS, la ansiedad y la depresión, el estado de salud, los síntomas relacionados con el reflujo y la evaluación general del tratamiento.
Eventos adversos, variables de laboratorio clínico y signos vitales.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

AstraZeneca

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2004

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2005

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2005

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de noviembre de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de noviembre de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

11 de noviembre de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

24 de enero de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de enero de 2011

Última verificación

1 de enero de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • D9914C00001

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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