Celecoxib/oxaliplatino/capecitabina para el carcinoma de la unión gástrica/gastroesofágica

Criterios de inclusión:

• El paciente debe tener carcinoma gástrico/de la unión gastroesofágica comprobado histológicamente, verificado patológicamente y quirúrgicamente incurable (no resecable, recurrente o metastásico). El linfoma gástrico y el tumor del estroma gastrointestinal (GIST) no son elegibles para este estudio. Se requerirán al menos 6 portaobjetos de muestras patológicas incluidos en parafina sin teñir para los ensayos de expresión de COX-2.
• El paciente debe tener una enfermedad medible bidimensionalmente como se define a continuación. Las lesiones medibles deben evaluarse (mediante examen físico, tomografía computarizada, exploración con radionúclidos o radiografía simple) dentro de los 30 días anteriores al registro. El estado de la enfermedad del paciente debe ser completamente evaluado e informado.

(Enfermedad medible: Lesiones medibles bidimensionalmente con márgenes claramente definidos por: 1) Medición con regla o fotografía médica (lesión cutánea u oral), o radiografía simple con al menos un diámetro de 0,5 cm o más (no se incluyen las lesiones óseas) o, 2) tomografía computarizada, resonancia magnética u otra exploración por imágenes con ambos diámetros mayores que la distancia entre cortes del estudio de imágenes, o 3) palpación con ambos diámetros de 2 cm o más).

• Todos los pacientes deben someterse a una tomografía computarizada de abdomen y tórax dentro de los 30 días anteriores al registro.
• Los pacientes pueden haber recibido radioterapia previa. La radioterapia debe haberse completado al menos 30 días antes del registro.
• Los pacientes pueden haber recibido cirugía previa. La cirugía previa debe haberse completado al menos 30 días antes del registro.
• El estado funcional debe ser 0-2 de acuerdo con los criterios del Grupo de Oncología del Suroeste

Criterio de exclusión:

• Los pacientes con metástasis cerebrales NO son elegibles para este estudio. No es obligatorio obtener una TC o una RM cerebral en todos los pacientes. Sin embargo, los pacientes que muestran síntomas neurológicos o tienen metástasis pulmonares en los estudios radiográficos deben obtener una TC cerebral con contraste intravenoso o una resonancia magnética antes del registro para determinar la presencia de metástasis cerebral.
• Los pacientes NO deben haber recibido capecitabina u oxaliplatino. Se permite el uso previo de cisplatino, carboplatino, 5-FU. La terapia sistémica previa debe haberse completado al menos 30 días antes del registro.
• Las mujeres embarazadas o lactantes no son elegibles para participar en este ensayo porque no se ha establecido el uso seguro de estos medicamentos durante el embarazo. La prueba de embarazo en orina debe realizarse antes del estudio.
• El paciente NO debe tener una reacción alérgica conocida a las sulfonamidas
• El paciente NO debe tener una reacción alérgica conocida u otra reacción adversa a celecoxib
• El paciente NO debe tener neuropatía periférica persistente
• El paciente NO debe tener reacciones de hipersensibilidad conocidas al 5-FU o al platino.
• El paciente NO debe tener sangrado gástrico/duodenal activo
• El paciente NO debe haber tenido una reacción de sensibilidad a la aspirina u otros AINE, medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) [experimentar asma, urticaria o reacciones de tipo alérgico después de tomar aspirina u otros AINE]