Uso de trifluridina/tipiracilo y oxaliplatino como quimioterapia de inducción para el tratamiento del adenocarcinoma esofágico o de la unión gastroesofágica (GEJ) resecable

Criterios de inclusión:

• Debe tener un adenocarcinoma locorregional esofágico o de la unión gastroesofágica comprobado histológicamente
• Ecografía endoscópica (EUS) o enfermedad clínicamente determinada con ganglios positivos con cualquier estadio T o T3-T4a con cualquier estadio N: no se incluirán pacientes con EUS T4b y cualquier cáncer M1
• Debe tener una enfermedad potencialmente resecable
• Tener un estado funcional del Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG) de 0-1
• Hemoglobina >= 9 g/dL
• Recuento absoluto de neutrófilos >= 1500/mm^3
• Recuento de plaquetas >= 100.000/mm^3
• Creatinina < 1,5 límite superior de la normalidad (LSN)
• Bilirrubina < 1,5 x LSN
• Aspartato aminotransferasa (AST)/alanina aminotransferasa (ALT) =< 3 x LSN
• Capacidad para tomar tabletas orales sin dificultad
• Los participantes en edad fértil deben aceptar usar métodos anticonceptivos altamente efectivos (p. ej., método anticonceptivo hormonal más barrera; abstinencia) antes de ingresar al estudio. Si una mujer queda embarazada o sospecha que está embarazada mientras ella o su pareja participan en este estudio, debe informar a su médico tratante de inmediato.
• El participante debe comprender la naturaleza de investigación de este estudio y firmar un formulario de consentimiento informado por escrito aprobado por el Comité de Ética Independiente/Junta de Revisión Institucional antes de recibir cualquier procedimiento relacionado con el estudio.

Criterio de exclusión:

• Quimioterapia previa, radioterapia torácica o resección quirúrgica previa por un tumor esofágico
• Participantes con enfermedad metastásica conocida
• Cualquier malignidad activa concurrente que requiera una intervención sistémica activa
• Neuropatía periférica de grado 2 o superior
• Participantes que hayan tenido una cirugía mayor o radiación de campo dentro de las 4 semanas anteriores al ingreso al estudio o aquellos que no se hayan recuperado de los eventos adversos debidos a los agentes administrados más de 4 semanas antes
• Recibió un agente en investigación dentro de las 4 semanas anteriores a la inscripción
• Enfermedad intercurrente no controlada que incluye, entre otras, infección en curso o activa, insuficiencia cardíaca congestiva sintomática, angina de pecho inestable, arritmia cardíaca o enfermedad psiquiátrica/situaciones sociales que limitarían el cumplimiento de los requisitos del estudio
• Reacción de hipersensibilidad de grado 3 o superior al oxaliplatino o reacción de hipersensibilidad de grado 1-2 al oxaliplatino no controlada con premedicación
• Paciente previamente tratado con TAS 102 o antecedentes de reacciones alérgicas atribuidas a compuestos de composición similar a TAS 102 o alguno de sus excipientes
• Problemas hereditarios de intolerancia a la galactosa; por ejemplo, deficiencia de lactasa de Lapp o malabsorción de glucosa galactosa
• Participantes mujeres embarazadas o lactantes
• No quiere o no puede seguir los requisitos del protocolo
• Cualquier condición que, en opinión del investigador, considere que el participante es un candidato inadecuado para recibir el fármaco del estudio.