Colagenasa en el tratamiento de la enfermedad de Dupuytrens

Criterios de inclusión:

• Los sujetos tenían al menos 18 años de edad, de cualquier sexo o raza.
• Los sujetos tenían la enfermedad de Dupuytren residual con una deformidad de flexión fija de los dedos de al menos 20 grados o más, causada por un cordón palpable.
• Los sujetos tuvieron una "prueba de sobremesa" positiva definida como la incapacidad de colocar simultáneamente los dedos afectados y la palma de la mano contra la superficie de una mesa.
• Los sujetos deben haber estado dispuestos a participar y completar el estudio, y cumplir con sus procedimientos mediante la firma de un formulario de consentimiento por escrito aprobado por el IRB.
• Los sujetos deben haber sido capaces de comprender y adherirse al programa de visitas. Deben haber podido seguir los procedimientos e instrucciones del estudio, y haber aceptado informar los medicamentos concomitantes y los eventos adversos de manera precisa y consistente.
• Las mujeres en edad fértil deben haber accedido a utilizar un método anticonceptivo aceptable o deben haber sido esterilizadas quirúrgicamente (histerectomía o ligadura de trompas). Las mujeres en edad fértil se sometieron a una prueba de embarazo en orina el Día 0 (día de la inyección) antes de la inyección.

Criterio de exclusión

• Mujeres que estaban amamantando o que estaban embarazadas (como lo demuestra una prueba de embarazo en orina positiva en el momento de la inscripción).
• Sujetos que habían participado en un ensayo de fármaco en investigación dentro de los 30 días posteriores a la inscripción en este estudio.
• Sujetos que habían recibido cirugía para la enfermedad de Dupuytren dentro de los 30 días posteriores a la inscripción en este estudio.
• Sujetos que tenían una alergia conocida a AA4500 o cualquiera de los ingredientes inactivos en la inyección de AA4500.
• Sujetos que tenían una alergia conocida a la doxiciclina.
• Sujetos que tenían una condición médica que los habría hecho inadecuados para la inscripción.