Kollagenase bei der Behandlung der Dupuytrens-Krankheit

Einschlusskriterien:

• Die Probanden waren mindestens 18 Jahre alt, entweder von Geschlecht oder Rasse.
• Die Probanden hatten eine Dupuytren-Krankheit mit einer fixierten Flexionsdeformität des/der Finger von mindestens 20 Grad oder mehr, verursacht durch eine tastbare Schnur.
• Die Probanden hatten einen positiven "Tischplattentest", definiert als die Unfähigkeit, ihre betroffenen Finger und ihre Handfläche gleichzeitig flach gegen eine Tischplatte zu legen.
• Die Probanden müssen bereit gewesen sein, an der Studie teilzunehmen und diese abzuschließen, und sich an die Verfahren halten, indem sie eine vom IRB genehmigte schriftliche Einverständniserklärung unterzeichnen.
• Die Probanden müssen in der Lage gewesen sein, den Besuchsplan zu verstehen und einzuhalten. Sie müssen in der Lage gewesen sein, die Studienverfahren und Anweisungen zu befolgen, und sich bereit erklärt haben, Begleitmedikationen und unerwünschte Ereignisse genau und konsistent zu melden.
• Frauen im gebärfähigen Alter müssen einer akzeptablen Methode der Empfängnisverhütung zugestimmt haben oder chirurgisch sterilisiert worden sein (Hysterektomie oder Tubenligatur). Bei Frauen im gebärfähigen Alter wurde am Tag 0 (Tag der Injektion) vor der Injektion ein Schwangerschaftstest im Urin durchgeführt.

Ausschlusskriterien

• Frauen, die stillten oder schwanger waren (nachgewiesen durch einen positiven Schwangerschaftstest im Urin zum Zeitpunkt der Einschreibung).
• Probanden, die innerhalb von 30 Tagen nach Aufnahme in diese Studie an einer Arzneimittelstudie teilgenommen hatten.
• Probanden, die innerhalb von 30 Tagen nach Aufnahme in diese Studie wegen Morbus Dupuytren operiert worden waren.
• Probanden, die eine bekannte Allergie gegen AA4500 oder einen der inaktiven Bestandteile der AA4500-Injektion hatten.
• Probanden, die eine bekannte Allergie gegen Doxycyclin hatten.
• Probanden, die einen medizinischen Zustand hatten, der sie für die Einschreibung ungeeignet gemacht hätte.