デュピュイトラン病の治療におけるコラゲナーゼ

包含基準:

• 被験者は、性別または人種を問わず、少なくとも 18 歳でした。
• 対象者はデュピュイトラン病が残存しており、触知可能な索が原因で、少なくとも 20 度以上の指の固定屈曲変形がみられました。
• 被験者は、影響を受けた指と手のひらを同時にテーブルの上に平らに置くことができないこととして定義される「テーブルトップテスト」で陽性を示しました。
• 被験者は、研究に参加して完了することをいとわない必要があり、IRB承認の書面による同意書に署名することにより、その手順を順守する必要があります。
• 被験者は訪問スケジュールを理解し、順守できなければなりません。 彼らは研究の手順と指示に従うことができなければならず、併用薬と有害事象を正確かつ一貫して報告することに同意していなければなりません.
• 出産の可能性のある女性は、許容される避妊法を使用することに同意するか、外科的に不妊手術（子宮摘出術または卵管結紮術）を受けている必要があります。 妊娠可能年齢の女性は、注射前の 0 日目 (注射日) に尿妊娠検査を受けました。

除外基準

• -授乳中または妊娠中の女性（登録時の陽性尿妊娠検査によって証明される）。
• 本試験への登録後30日以内に治験薬試験に参加した被験者。
• -この研究への登録から30日以内にデュピュイトラン病の手術を受けた被験者。
• -AA4500またはAA4500注射の不活性成分のいずれかに対する既知のアレルギーを持っていた被験者。
• ドキシサイクリンに対する既知のアレルギーを有する被験者。
• -登録に適さない病状を持っていた被験者。