Collagenasi nel trattamento della malattia di Dupuytrens

Criterio di inclusione:

• I soggetti avevano almeno 18 anni di età, di entrambi i sessi o di qualsiasi razza.
• I soggetti presentavano una residua malattia di Dupuytren con una deformità in flessione fissa del dito o delle dita di almeno 20 gradi o superiore, causata da una corda palpabile.
• I soggetti avevano un "test da tavolo" positivo definito come l'incapacità di posizionare contemporaneamente le dita interessate e il palmo piatto contro un tavolo.
• I soggetti devono essere stati disposti a partecipare e completare lo studio e rispettarne le procedure firmando un modulo di consenso scritto approvato dall'IRB.
• I soggetti devono essere stati in grado di comprendere e rispettare il programma della visita. Devono essere stati in grado di seguire le procedure e le istruzioni dello studio e aver accettato di segnalare i farmaci concomitanti e gli eventi avversi in modo accurato e coerente.
• Le donne in età fertile devono aver accettato di utilizzare un metodo di controllo delle nascite accettabile o devono essere state sterilizzate chirurgicamente (isterectomia o legatura delle tube). Le donne in età fertile sono state sottoposte a un test di gravidanza sulle urine il giorno 0 (giorno dell'iniezione) prima dell'iniezione.

Criteri di esclusione

• Donne che allattavano o che erano incinte (come evidenziato da un test di gravidanza sulle urine positivo al momento dell'arruolamento).
• - Soggetti che avevano partecipato a una sperimentazione farmacologica sperimentale entro 30 giorni dall'arruolamento in questo studio.
• Soggetti che avevano ricevuto un intervento chirurgico per la malattia di Dupuytren entro 30 giorni dall'arruolamento in questo studio.
• Soggetti che presentavano un'allergia nota all'AA4500 o a uno qualsiasi degli ingredienti inattivi nell'iniezione dell'AA4500.
• Soggetti che avevano un'allergia nota alla doxiciclina.
• Soggetti che presentavano una condizione medica che li avrebbe resi non idonei all'arruolamento.