Tratamiento de lesiones coronarias bifurcadas con Cypher™-Stent

Criterios de inclusión:

• 1. El buque objetivo debe cumplir con los siguientes criterios:

  1. Lesión bifurcada Tipo 1, 2, 3 o 4 de una arteria coronaria nativa con un diámetro de vaso de referencia de 2,5 mm a 4,0 mm en la rama principal y de ≥ 2,25 mm en la rama lateral.
  2. La lesión diana (rama principal y/o rama lateral) debe tener al menos un 50% de diámetro de estenosis.
  3. La lesión diana no ha sido tratada previamente con ningún procedimiento intervencionista.

  4. El vaso objetivo (rama principal y rama lateral) debe ser factible para la implantación del stent (paso exitoso con el alambre guía; predilatación exitosa con un globo de tamaño adecuado; sin calcificación importante; sin enfermedad distal difusa que pueda impedir el drenaje).

     2. El paciente tiene angina de pecho estable o inestable (CCS clasificación I o mayor) o una prueba de esfuerzo positiva para isquemia.

     3. El paciente debe tener ≥ 18 años de edad. 4. Las mujeres en edad fértil deben tener una prueba de embarazo negativa dentro de los 7 días anteriores al procedimiento.

     5. El paciente no tiene otro tratamiento planificado dentro de los 30 días posteriores al procedimiento. 6. El paciente ha sido informado de la naturaleza del estudio y está de acuerdo con sus disposiciones y tiene un consentimiento informado por escrito aprobado por el Comité de Ética.

     7. Paciente dispuesto a cumplir con el seguimiento posterior al procedimiento requerido.

     Criterio de exclusión:

• 1. El paciente ha tenido un infarto agudo de miocardio (> 3 veces la CK normal con presencia de CKMB) en las 72 horas anteriores al procedimiento índice y la CK no ha vuelto a los límites normales en el momento del procedimiento.

  2. El paciente tendrá una hipersensibilidad conocida o una contraindicación a la aspirina, la heparina, el clopidogrel, el acero inoxidable, el sirolimus o la sensibilidad al contraste que no se puede premedicar adecuadamente.

  3. El paciente tiene un recuento de plaquetas de <100 000 células/mm³ o >700 000 células/mm³, un WBC de <3000 células/mm³ o enfermedad hepática documentada o sospechada.

  4. El paciente tiene antecedentes de diátesis hemorrágica o coagulopatía. 5. El paciente ha sufrido un CVA o TIA en los últimos seis meses. 6. Úlcera péptica activa o hemorragia digestiva alta en los 6 meses anteriores. 7. El paciente tiene una comorbilidad (es decir, cáncer o insuficiencia cardiaca congestiva) que pueden hacer que el paciente no cumpla con el protocolo, o se asocia con una esperanza de vida limitada (menos de 2 años).

  8. El paciente debe ser excluido del estudio si se cumple alguno de estos criterios angiográficos:

  1. El vaso diana contiene un trombo intraluminal.
  2. La lesión diana se localiza en la arteria coronaria principal izquierda.
  3. La lesión o vaso objetivo muestra evidencia angiográfica de calcificación severa.
  4. El paciente se ha sometido a una ICP previa en el vaso diana en los últimos 6 meses.
  5. El pretratamiento de la lesión se realiza con una técnica distinta a la angioplastia con balón (p. rotación).