Traitement des lésions coronaires bifurquées avec Cypher™-Stent

Critère d'intégration:

• 1. Le navire cible doit répondre aux critères suivants :

  1. Lésion bifurquée Type 1, 2, 3 ou 4 d'une artère coronaire native avec un diamètre de vaisseau de référence de 2,5 mm à 4,0 mm dans la branche principale et ≥ 2,25 mm dans la branche latérale.
  2. La lésion cible (branche principale et/ou branche latérale) doit être une sténose d'au moins 50 % de diamètre.
  3. La lésion cible n'a été précédemment traitée par aucune procédure interventionnelle.

  4. Le vaisseau cible (branche principale et branche latérale) doit être praticable pour l'implantation d'un stent (passage réussi avec le fil guide ; prédilatation réussie avec un ballonnet de taille appropriée ; pas de calcification lourde ; pas de maladie distale diffuse qui pourrait empêcher le ruissellement).

     2. Le patient a une angine de poitrine stable ou instable (classification CCS I ou supérieure) ou un test d'effort positif pour l'ischémie.

     3. Le patient doit avoir ≥ 18 ans. 4. Les sujets féminins en âge de procréer doivent avoir un test de grossesse négatif dans les 7 jours précédant la procédure.

     5. Le patient n'a pas d'autre traitement prévu dans les 30 jours suivant l'intervention. 6. Le patient a été informé de la nature de l'étude et accepte ses dispositions et a un consentement éclairé écrit tel qu'approuvé par le comité d'éthique.

     7. Patient disposé à se conformer au suivi post-intervention requis.

     Critère d'exclusion:

• 1. Le patient a eu un infarctus aigu du myocarde (> 3 x CK normale avec présence de CKMB) dans les 72 heures précédant la procédure d'indexation et la CK n'est pas revenue aux limites normales au moment de la procédure.

  2. Le patient aura une hypersensibilité connue ou une contre-indication à l'aspirine, à l'héparine, au clopidogrel, à l'acier inoxydable, au sirolimus ou à une sensibilité au contraste qui ne peut pas être correctement prémédiquée.

  3. Le patient a une numération plaquettaire <100 000 cellules/mm³ ou >700 000 cellules/mm³, un nombre de leucocytes <3 000 cellules/mm³ ou une maladie hépatique documentée ou suspectée.

  4. Le patient a des antécédents de diathèse hémorragique ou de coagulopathie. 5. Le patient a subi un AVC ou un AIT au cours des six derniers mois. 6. Ulcère gastro-duodénal actif ou saignement gastro-intestinal supérieur au cours des 6 mois précédents. 7. Le patient a une comorbidité (c.-à-d. cancer ou insuffisance cardiaque congestive) pouvant entraîner une non-observance du protocole par le patient ou associée à une espérance de vie limitée (inférieure à 2 ans).

  8. Le patient doit être exclu de l'étude si l'un de ces critères angiographiques est rempli :

  1. Le vaisseau cible contient un thrombus intraluminal.
  2. La lésion cible est située dans l'artère coronaire principale gauche.
  3. La lésion ou le vaisseau cible présente des signes angiographiques de calcification sévère.
  4. Le patient a subi une ICP antérieure au vaisseau cible dans les 6 mois.
  5. Le prétraitement de la lésion se fait avec une technique autre que l'angioplastie par ballonnet (par ex. rotation).